重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液（611）治疗中国儿童及青少年中重度特应性皮炎临床试验的试验设计

重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液（611）治疗中国儿童及青少年中重度特应性皮炎临床试验采用单臂、开放设计的Ib/II期研究方案，旨在评估药物在目标人群中的安全性和有效性。

试验基本设计

(1).试验分类：安全性和有效性研究

(2).试验分期：Ib/II期联合设计

(3).设计类型：单臂试验（无平行对照组）

(4).随机化：非随机化设计

(5).盲法：开放标签（非盲法）

试验实施细节

(1).试验范围：国内多中心研究。

(2).目标入组量：计划招募104例6-18岁中重度特应性皮炎患者。

(3).给药方案：首剂450mg/600mg皮下注射，后续300mg每2周/4周一次，持续16周。

试验进度说明

截至2024年7月，已完成首例受试者入组，当前处于"进行中（招募中）"状态，具体完成时间尚未公布。

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报名流程

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  4、成功入组

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