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发布时间: 2025-09-23 14:05:19 文章来源:医伴旅 推荐人数: 100
重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液(611)治疗中国儿童及青少年中重度特应性皮炎临床试验的报名资料主要包括身份证明、医疗记录和监护人相关文件等,确保受试者符合研究要求并保障权益。
(1).受试者及监护人的有效身份证件复印件。
(2).监护人签署的知情同意书原件。
(1).特应性皮炎确诊病历(需包含≥1年病史记录)。
(2).近期疾病评估报告(EASI、IGA、BSA和NRS评分)。
(3).既往外用药物治疗记录(证明效果不佳或不适用)。
(1).润肤剂使用记录(基线前≥7天稳定剂量证明)。
(2).避孕措施同意书(如适用)。
(3).研究问卷填写能力说明。
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