KRAS G12C突变非小细胞肺癌治疗！三大临床项目为患者点亮希望之光

KRAS G12C是一种在非小细胞肺癌、结直肠癌和胰腺癌中高频出现的基因突变，可致KRAS蛋白持续激活，驱动细胞异常增殖和肿瘤发生。针对KRAS G12C的靶向治疗是近年来癌症治疗领域的重大突破。已获批药物如Sotorasib和Adagrasib在临床试验中显示出显著疗效，尤其适用于既往接受过治疗的非小细胞肺癌患者。

以下是正在进行的针对KRAS G12C非小细胞肺癌的临床项目：

项目一

项目介绍

评价铂类双药化疗联合Sotorasib vs联合帕博利珠单抗用于PD-L1阴性、KRAS p.G12C阳性的晚期/转移性NSCLC的一线治疗的3期研究（CodeBreaK 202）

适应症

非小细胞肺癌（NSCLC）

药物简介

Sotorasib（索托拉西布）是由美国安进公司（Amgen）研发的全球首个获批的KRAS G12C突变靶向抑制剂，属于口服小分子药物。Sotorasib可以通过共价结合KRAS G12C突变蛋白的特定半胱氨酸残基，将KRAS蛋白锁定在非活性状态，阻断下游MAPK等致癌信号通路，抑制肿瘤细胞增殖。

简要入排

①≥18岁，性别不限。

②初治IIIB-IV期，KRAS G12C，PDL-1阴性（可盲测）的非鳞非小细胞肺癌，(混合型，鳞状成分< 50%的肿瘤存在），不收文盲。

③受试者无转移性/无法治愈疾病的系统抗癌治疗史。

项目二

项目名称

JAB-21822联合JAB-3312对比替雷利珠单抗联合培美曲塞+卡铂一线治疗KRAS p.G12C突变的晚期非小细胞肺癌III期研究

适应症

KRAS p.G12C突变的晚期非鳞非小细胞肺癌

药物简介

JAB-21822（格来雷塞）是加科思自主研发的一款强效、不可逆的KRAS G12C抑制剂，通过共价结合于KRAS G12C的12位突变的半胱氨酸残基上，使KRAS G12C锁定在非活化状态，阻断KRAS依赖的信号转导，抑制肿瘤细胞的增殖，诱导细胞凋亡。

JAB-3312是加科思自主研发的一款SHP2变构抑制剂，通过靶向SHP2蛋白，阻断RAS-MAPK等关键致癌信号通路时解除肿瘤免疫抑制微环境，增强T细胞活性，实现“双管齐下”的抗癌机制。

简要入排

①≥18岁，性别不限。

②IIIB-IV期KRAS G12C初治的非鳞非小，入组前需提供既往肿瘤组织标本（3年内）或给药前新鲜肿瘤组织活检标本，经中心实验室确认KRAS p.G12C突变且PD-L1表达≤1%。

③排除合并有其他已知药物治疗的驱动基因突变，或合并其他KRAS致癌突变

项目三

项目名称

D1553对比多西他赛治疗既往标准治疗失败的KRAS G12C突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的III期临床研究

适应症

既往一线标准治疗失败的KRAS G12C突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌

药物简介

D-1553片（格索雷塞、安方宁）是由益方生物科技（上海）有限公司自主研发、正大天晴药业集团合作推出的KRAS G12C突变靶向抑制剂，属于口服小分子药物。它能够通过选择性、不可逆地结合KRAS G12C突变蛋白，阻断RAS-MAPK等致癌信号通路，抑制肿瘤细胞增殖。

简要入排

①年龄≥18周岁；男女不限。

②一线经免疫联合化疗失败或不耐受（提供不耐受证明）的KRAS G12C的非小细胞肺癌。

③排除合并有其他有临床意义的突变。

④排除既往用过KRAS G12C抑制剂和多西他赛的患者。

临床科普

临床药物批准上市后，什么时候可以买到？

临床药物获批上市后，患者通常需等待6-12个月才能购买，具体周期取决于药品生产准备、医院准入流程及地域差异。企业完成规模化生产、质量检测等环节约需3-6个月，而药品进入各省招标平台及医院药事会审核还需额外1-3个月。患者可通过国家药监局官网查询药品批准状态，或联系目标医院药剂科了解预计供应时间。

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