神经内分泌癌新希望！创新疗法临床试验正在招募中

神经内分泌癌是一类起源于神经内分泌细胞的恶性肿瘤，具有内分泌功能，可发生于全身多个器官。根据分化程度，可分为高分化神经内分泌癌（如类癌）和低分化神经内分泌癌（如小细胞癌、大细胞癌）。神经内分泌瘤症状因肿瘤位置及分泌激素类型而异，常见表现包括消化系统症状、皮肤症状、呼吸系统症状及内分泌紊乱等。

以下是正在招募的神经内分泌癌的临床试验项目：

项目一

项目介绍

PM8002联合化疗二线治疗不可手术神经内分泌肿瘤受试者的II期临床试验

适应症

神经内分泌肿瘤

药物简介

PM8002注射液是由普米斯生物技术公司研发的PD-L1/VEGF双特异性抗体药物。能够同时靶向PD-L1和VEGF-A两个靶点，通过双重机制发挥抗肿瘤作用。临床研究中，PM8002与其他的治疗方法联用，能够有效减缓肿瘤的进展，延长患者的生存时间。

简要入排

①男性或女性，年龄≥18岁。

②既往仅接受过一线含铂化疗失败/不耐受的IIIB-IV期的Ki-67≥55% G3 NET和NEC（包括混合性神经内分泌-非神经内分泌肿瘤[神经内分泌癌成分至少占30%及以上]。

③排除：小细胞肺癌和柱状癌。

项目二

项目名称

评价LBL-024在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药物代谢动力学特征及初步有效性的 I/II期临床研究

适应症

神经内分泌癌

药物简介

LBL-024是维立志博自主研发、拥有知识产权的PD-L1/4-1BB双特异抗体。该产品由高亲和力的抗PD-L1的单克隆抗体和抗4-1BB单链抗体组成，LBL-024能够阻断PD-1/PD-L1免疫抑制通路并条件性激活4-1BB共刺激受体，起到解除免疫抑制和激活免疫系统的双重协同作用，是一种极具潜力的抗肿瘤双特异抗体。

简要入排

①年龄18-75周岁（含边界值），性别不限。

②三线及以上线数的晚期肺外神经内分泌癌：一线含铂化疗进展以及二线化疗进展的（既往未使用PD-（L）1）肺外神经内分泌癌患者。

③一线治疗必须使用包含EP、EC、IP其中一种化疗方案。

④排除既往接受过PD-(L)1、CTLA-4等免疫检查点抑制剂或4-1BB等激动剂治疗。

项目三

项目名称

BL-M14D1在局部晚期或转移性小细胞肺癌、神经内分泌肿瘤等实体瘤患者中的I期临床研究

适应症

局部晚期或转移性小细胞肺癌、神经内分泌肿瘤等实体瘤

药物简介

注射用BL-M14D1是一款基于特异性抗体技术的ADC药物，可以通过抗体部分与肿瘤细胞表面的特异性受体结合，利用连接臂将高毒性的小分子药物输送到肿瘤细胞内部。一旦进入细胞，连接臂被水解，释放出小分子毒素，直接作用于肿瘤细胞的DNA，阻止合成，最终导致肿瘤细胞死亡。

简要入排

①年龄≥18岁且≤75岁，性别不限。

②既往经化疗+免疫治疗失败的小细胞肺癌/神经内分泌癌，化疗方案≤2线。

临床科普

EP、EC、IP化疗方案是什么？

EP方案由依托泊苷和顺铂组成，是多种实体瘤的常用治疗方案。依托泊苷通过抑制DNA拓扑异构酶Ⅱ阻断DNA复制，顺铂则与DNA结合形成交联，两者协同抑制肿瘤细胞增殖。

EC方案以表柔比星和环磷酰胺为核心，是乳腺癌治疗的标准方案之一。表柔比星通过干扰DNA合成抑制肿瘤细胞，环磷酰胺则通过烷化作用破坏DNA结构。

IP方案由伊立替康和顺铂组成，主要用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗。伊立替康通过抑制拓扑异构酶I阻断DNA修复，顺铂则增强抗肿瘤效应。