小细胞肺癌新希望！创新疗法临床试验全国招募，延长生存机会不容错过

小细胞肺癌是恶性程度高、生长迅速且易早期转移的肺癌类型，主要病因与吸烟密切相关，职业暴露和空气污染也可能增加风险；症状包括咳嗽、胸痛、体重下降等，晚期可出现脑、骨、肝转移相关表现；诊断依赖胸部CT、病理活检及分期（局限期/广泛期）。患者经过规范的综合治疗可延长生存并缓解症状，戒烟和早期筛查是关键预防措施。

以下是常见的小细胞肺癌的临床试验项目：

项目一

项目介绍

JK1201I治疗复发或进展的广泛期小细胞肺癌的III期临床研究

适应症

小细胞肺癌

药物简介

JK1201I是由北京键凯科技自主研发的小分子长效抗癌1类创新药，通过聚乙二醇（PEG）化学修饰经典化疗药伊立替康，主要用于小细胞肺癌（SCLC）治疗。该药物通过共价键连接PEG与伊立替康，优化药代动力学特性，支持低频次给药，显著提升了患者的依从性。

简要入排

①18岁到70岁之间（包含临界值），男女不限。

②既往仅接受过一线铂类治疗（加或不加免疫）≤6个月内复发或进展的广泛期小细胞肺癌。

③排除：既往使用过拓扑异构酶I抑制剂治疗（例如：伊立替康、托泊替康等）。

项目二

项目名称

一项在复发性SCLC受试者中评价I-DXd的3期研究

适应症

小细胞肺癌

药物简介

DS-7300a是DXd抗体偶联药物（ADC），靶向B7-H3（CD276）这一在多种实体瘤中高表达的免疫检查点相关蛋白。DS-7300a采用可裂解四肽连接子精准释放拓扑异构酶I抑制剂DXd毒素，实现高药物抗体比与强旁观者效应，增强对异质性肿瘤的杀伤能力。临床前数据显示其对B7-H3高表达肿瘤显著抑制作用，为攻克难治性肿瘤提供了新策略。

简要入排

①≥18岁，性别不限。

②纳入仅一线化疗联合免疫失败的小细胞肺癌，化疗和免疫需要同时使用，不接受前后使用。

③含铂化疗用药需大于两个周期（42天），末次化疗结束至进展需要大于30天。

项目三

项目名称

在既往接受过治疗的广泛期小细胞肺癌参与者中比较戈沙妥珠单抗与标准治疗的研究

适应症

广泛期小细胞肺癌

药物简介

注射用戈沙妥珠单抗是一种靶向Trop-2抗原的抗体偶联药物（ADC），通过抗体精准结合肿瘤细胞并释放拓扑异构酶I抑制剂SN-38，诱导DNA损伤及肿瘤细胞凋亡，兼具旁观者效应杀伤邻近细胞。

简要入排

①≥18岁，性别不限。

②仅一线含铂化疗（至少两周期）±免疫失败的广泛期小细胞肺癌。

③排除：既往接受过伊立替康、托泊替康、SG、SN-38、依喜替康衍生物和类似的靶向拓扑异构酶I的药物治疗。

临床科普

患者会暴露隐私信息吗？

在临床试验中，患者隐私信息暴露的风险通过法律、技术和管理多重屏障被严格限制：所有试验均受《个人信息保护法》等法规约束，经伦理委员会审查，采用数据匿名化、加密传输和权限分级等技术手段保护患者隐私。参与者可通过知情同意书明确数据使用范围，选择信誉良好的机构，最大限度降低风险。