非节段型白癜风治疗新选择：临床试验项目招募中，开启复色新征程！

非节段型白癜风是一种慢性、复发性皮肤病，需结合药物、光疗、心理干预及日常管理进行综合治疗。随着JAK抑制剂、TYK2抑制剂等新兴疗法的研发，患者治疗选择日益丰富，预后有望进一步改善。

以下是常见的JAK抑制剂、TYK2抑制剂的临床试验项目：

项目一

项目介绍

一项在非节段型白癜风成人受试者中评估利特昔替尼100 mg和50 mg QD的疗效、安全性和耐受性的 III 期安慰剂对照研究

适应症

非节段型白癜风

药物简介

Ritlecitinib，利特昔替尼是一种口服靶向Janus激酶3(JAK3)抑制剂，通过与JAK3特有的残基CYS-909共价相互作用实现JAK同工酶选择性抑制。与第一代泛JAK抑制剂相比，该药在降低毒性方面更有优势。美国售价4.9万美元，约等于35万人民币。

简要入排

①18岁或以上，性别不限。

②患者全身（不包括手足）皮损面积累计达4个巴掌-60个巴掌大小。

③患者面部皮损面积累计达半个巴掌大小（不包括头皮、耳部、颈唇部）。

④确诊＞3个月。

项目二

项目名称

【青少年】一项在非节段型白癜风受试者中评估Ritlecitinib的疗效、安全性和耐受性的III期研究

适应症

活动性或疾病稳定的非节段型白癜风

药物简介

利特昔替尼（Ritlecitinib）是一种口服小分子药物，属于特异性免疫抑制药中的JAK抑制剂。它通过高选择性抑制JAK3和TEC激酶家族，阻断γ常见细胞因子信号传导，降低NK和CD8+细胞的溶细胞活性，调节免疫反应，减轻炎症及组织损伤。

简要入排

①12岁至＜18岁，男女不限。

②受累BSA介于4%-60%（含界值）之间，手掌、手指背（包括掌指关节）、足底和足背受累的情况除外。

③患者面部皮损面积累计达半个巴掌大小（面部区域不包括头-皮、耳朵、颈部或嘴唇表面积，但包括鼻子和眼睑）。

项目三

项目名称

HDM3010在白癜风患者中的有效性及安全性临床研究

适应症

局部治疗12岁及以上成人和儿童患者的非节段性白癜风

药物简介

HDM3010是由华东医药研发的国内首个自主研发的JAK1/JAK2抑制剂，通过选择性抑制JAK-STAT信号通路，调节免疫应答。在白癜风治疗中，它通过阻断免疫系统对黑色素细胞的攻击，促进黑色素细胞再生，改善皮肤色素沉着。

简要入排

①≥12岁的青少年和成人，性别不限。

②面部的皮损面积应有超过半个手掌大小，全身累计皮损3-10个手掌大小。

项目四

项目名称

ICP-332在非节段型白癜风受试者中的有效性和安全性

适应症

非节段型白癜风

药物简介

ICP-332是由中国生物医药企业诺诚健华自主研发的一种新型口服酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂，属于1类创新药。该药物通过高选择性抑制TYK2活性，靶向调节免疫系统，为多种T细胞介导的自身免疫性疾病提供了新的治疗策略。

简要入排

①≥18岁和≤75岁，性别不限。

②临床诊断为非节段型白癜风至少3个月。

③受累BSA≥5%，面部受累BSA≥0.5%。

临床科普

参加临床试验是免费的吗？

参加临床试验并非完全免费，报名、筛选及试验相关检查（如血常规、CT）和治疗措施（如输液、手术）均免费，试验药物也由申办方免费提供。交通、住院床位费、护理费及部分辅助检查可能需自费，个别试验可能提供交通补贴。患者参与临床试验需权衡经济负担与治疗获益，对于经济困难的患者，临床试验仍是获取前沿治疗的重要途径，但需充分了解费用构成及权益。