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发布时间: 2025-05-27 17:57:38 文章来源:医伴旅 推荐人数: 190
特应性皮炎(AD)是一种常见的慢性、复发性、炎症性皮肤病,以皮肤干燥、瘙痒、红斑、丘疹等为主要表现,严重影响患者的生活质量。特应性皮炎具有明显的家族聚集性,遗传因素在发病中起重要作用。环境因素如气候、污染、过敏原等也可能诱发或加重特应性皮炎。特应性皮炎的治疗方法多样,随着对疾病认识的深入和新药的不断研发,特应性皮炎的治疗方法也在不断更新和完善。
以下推荐几项具有突破性的临床试验,为患者提供多样化治疗选择:
TQH2722注射液治疗中重度特应性皮炎的临床试验
特应性皮炎
TQH2722注射液是IL-4受体单克隆抗体,目前正处于临床试验阶段,专门用于治疗中重度特应性皮炎(AD)患者。该药物通过靶向抑制IL-4受体,阻断IL-4和IL-13的信号传导,在临床试验中展现出了显著的治疗潜力。
①年龄18-75周岁(含),性别不限。
②AD受累体表面积(BSA)≥10%。
③筛选期前6个月内,曾接受过至少4周中强效或至少2周超强效TCS或足量足疗程的全身糖皮质激素治疗,疗效不充分者;或受试者因不良反应或潜在风险,不能接受以上治疗者。
ICP-332在中度至重度特应性皮炎受试者中的有效性和安全性
特应性皮炎
ICP-332片是由诺诚健华自主研发的一款新型口服TYK2抑制剂,属于1类创新药。该药物通过高效、高选择性地抑制TYK2酶活性,阻断IL-23、IL-12和I型干扰素(IFN)等细胞因子的信号传导,调节免疫系统功能,减轻炎症反应。
①年龄≥18周岁且≤75周岁的男性或女性受试者。
②皮损>10个巴掌。
③既往从未用过JAK抑制剂(托法替布片、磷酸芦可替尼片、巴瑞替尼片、阿布昔替尼片、乌帕替尼缓释片等)。
一项评价QX005N在中国中度至重度特应性皮炎受试者中的有效性和 安全性的随机、双盲、多中心、安慰剂对照的III期临床研究
特应性皮炎
一项评价QX005N在中国中度至重度特应性皮炎受试者中的有效性和 安全性的随机、双盲、多中心、安慰剂对照的III期临床研究
①12~70岁(含界值),性别不限。
②AD受累面积BSA≥10%。
③排除使用过抗白介素-4 受体α(IL-4Rα)或白介素-13(IL-13)抗体生物制剂的受试者,如达必妥。
611治疗儿童中重度特应性皮炎受试者的Ib/II期研究
中重度特应性皮炎
重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液(611)是一种生物制剂,主要用于治疗某些类型的皮炎和其他免疫介导的疾病。IL-4Rα,即白介素4受体α链,是一种细胞表面受体,与IL-4和IL-13这两种细胞因子结合,参与调节多种免疫反应,包括过敏反应和炎症过程。
①年龄6-12岁,性别不限。
②确诊1年病史+。
③一年内有外用药治疗不佳的证据。
临床试验的对照组并非必须是安慰剂,具体选择取决于研究目的、疾病特性及伦理要求。对照组的核心功能是提供评估基准,常见类型包括安慰剂对照、阳性对照(如已上市有效药物)、剂量对照(如不同剂量梯度)等,分别适用于排除心理效应、验证疗效优劣或优化用药方案等场景。

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