特应性皮炎治疗新曙光：四大突破性临床试验为患者带来多元希望

特应性皮炎（AD）是一种常见的慢性、复发性、炎症性皮肤病，以皮肤干燥、瘙痒、红斑、丘疹等为主要表现，严重影响患者的生活质量。特应性皮炎具有明显的家族聚集性，遗传因素在发病中起重要作用。环境因素如气候、污染、过敏原等也可能诱发或加重特应性皮炎。特应性皮炎的治疗方法多样，随着对疾病认识的深入和新药的不断研发，特应性皮炎的治疗方法也在不断更新和完善。

以下推荐几项具有突破性的临床试验，为患者提供多样化治疗选择：

项目一

项目名称

TQH2722注射液治疗中重度特应性皮炎的临床试验

适应症

特应性皮炎

药物简介

TQH2722注射液是IL-4受体单克隆抗体，目前正处于临床试验阶段，专门用于治疗中重度特应性皮炎（AD）患者。该药物通过靶向抑制IL-4受体，阻断IL-4和IL-13的信号传导，在临床试验中展现出了显著的治疗潜力。

报名资料

①年龄18-75周岁（含），性别不限。

②AD受累体表面积（BSA）≥10%。

③筛选期前6个月内，曾接受过至少4周中强效或至少2周超强效TCS或足量足疗程的全身糖皮质激素治疗，疗效不充分者；或受试者因不良反应或潜在风险，不能接受以上治疗者。

项目二

项目名称

ICP-332在中度至重度特应性皮炎受试者中的有效性和安全性

适应症

特应性皮炎

药物简介

ICP-332片是由诺诚健华自主研发的一款新型口服TYK2抑制剂，属于1类创新药。该药物通过高效、高选择性地抑制TYK2酶活性，阻断IL-23、IL-12和I型干扰素（IFN）等细胞因子的信号传导，调节免疫系统功能，减轻炎症反应。

简要入排

①年龄≥18周岁且≤75周岁的男性或女性受试者。

②皮损＞10个巴掌。

③既往从未用过JAK抑制剂（托法替布片、磷酸芦可替尼片、巴瑞替尼片、阿布昔替尼片、乌帕替尼缓释片等）。

项目三

项目名称

一项评价QX005N在中国中度至重度特应性皮炎受试者中的有效性和 安全性的随机、双盲、多中心、安慰剂对照的III期临床研究

适应症

特应性皮炎

药物简介

一项评价QX005N在中国中度至重度特应性皮炎受试者中的有效性和 安全性的随机、双盲、多中心、安慰剂对照的III期临床研究

简要入排

①12~70岁（含界值），性别不限。

②AD受累面积BSA≥10%。

③排除使用过抗白介素-4 受体α（IL-4Rα）或白介素-13（IL-13）抗体生物制剂的受试者，如达必妥。

项目四

项目名称

611治疗儿童中重度特应性皮炎受试者的Ib/II期研究

适应症

中重度特应性皮炎

药物简介

重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液（611）是一种生物制剂，主要用于治疗某些类型的皮炎和其他免疫介导的疾病。IL-4Rα，即白介素4受体α链，是一种细胞表面受体，与IL-4和IL-13这两种细胞因子结合，参与调节多种免疫反应，包括过敏反应和炎症过程。

简要入排

①年龄6-12岁，性别不限。

②确诊1年病史+。

③一年内有外用药治疗不佳的证据。

临床科普

临床试验的对照组一定是安慰剂吗？

临床试验的对照组并非必须是安慰剂，具体选择取决于研究目的、疾病特性及伦理要求。对照组的核心功能是提供评估基准，常见类型包括安慰剂对照、阳性对照（如已上市有效药物）、剂量对照（如不同剂量梯度）等，分别适用于排除心理效应、验证疗效优劣或优化用药方案等场景。