针对外周动脉疾病伴间歇性跛行，口服药Orforglipron（奥格列龙）III期研究，助重拾行走自由

Orforglipron（奥格列龙/ 奥氟格列隆）是礼来研发的一款口服小分子GLP-1受体激动剂，其核心优势在于“口服+无饮食限制”。作为非肽类小分子，它化学性质稳定、无需冷链储运，且服用时不受进餐影响（无需空腹等待），极大提升了用药便利性。该药同时开发2型糖尿病和肥胖/超重双适应症，旨在为患者提供更便捷的强效治疗选择。

在3期临床试验中，Orforglipron展现了优于口服司美格鲁肽的疗效：高剂量组可使2型糖尿病患者HbA1c平均降低2.2%（口服司美格鲁肽为1.4%），肥胖/超重患者平均减重9.2%（约9kg，口服司美格鲁肽为5.3%）。其常见不良反应与其他GLP-1类药物相似，主要为胃肠道反应（恶心、腹泻等），通常为轻度且随用药时间延长可缓解。

Orforglipron最新拓展了外周动脉疾病（PDA）适应症，在治疗中展现出改善血管内皮功能、减轻炎症及动脉粥样硬化负担的潜力。目前该药全球上市进度稳步推进，鉴于当前PAD治疗以抗血小板和症状管理为主，该药物有望填补通过代谢途径干预改善疾病预后的空白，为患者提供兼具代谢调控与血管保护作用的新型口服治疗方案。

试验名称

一项在外周动脉疾病参与者中评价orforglipron每日一次给药的有效性和安全性的研究

适应症

外周动脉疾病（PAD）

试验分期

III期

试验目的

主要目的：证明orforglipron在增加最大步行距离方面优效于安慰剂。

次要目的：证明orforglipron在以下几个方面优效于安慰剂：

（1）无痛行走距离改善；

（2）改善外周血管疾病的症状和影响；

（3）在6分钟步行测试；

（4）降低超敏C-反应蛋;

（5）降低收缩压。

项目用药

Orforglipron片

试验中心

北京、广东、江苏、上海、四川、陕西、天津（具体以后期咨询为准）

报名资料

1、确诊为PAD伴间歇性跛行Fontaine II期。

2、随机化前接受PAD治疗的标准治疗（例如，西洛他唑或己酮可可碱）必须保持稳定剂量至少30天。

3、趾肱指数（TBI）检查报告。

报名流程

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  4、成功入组

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