针对AKR1C3高表达肝癌患者，AST-3424注射液实现肝癌个性化治疗新选择

AST-3424是一种全球首创的小分子偶联药物（SMDC），通过靶向醛酮还原酶家族1成员C3（AKR1C3）实现精准抗癌。其采用前药设计，在AKR1C3高表达的肿瘤微环境中选择性裂解为活性烷化剂AST-2660，从而高效杀伤肿瘤细胞，而正常组织因AKR1C3低表达几乎不受影响，体现了“靶向富集”的独特优势。

在2024年CSCO大会上，AST-3424单药治疗晚期肝细胞癌的II期临床研究结果公布。截至2024年5月31日，全人群中位总生存期（OS）为10.8个月，二线及以上亚组中位OS达12.3个月；中位无进展生存期（PFS）为2.7个月，客观缓解率（ORR）为6.7%，疾病控制率（DCR）为60.0%。首次缓解均在首次评估时确认，起效迅速。安全性方面，不良反应导致停药的TRAE发生率仅3.3%，以可控的血液学毒性为主，展现出极佳的治疗潜力。

试验名称

AST-3424用于既往接受过含免疫检查点抑制剂系统治疗的AKR1C3高表达的晚期肝细胞癌患者的有效性和安全性的随机、阳性药平行对照、全国多中心的Ⅱb期临床研究

项目用药

AST-3424注射液

适应症

既往接受过含免疫检查点抑制剂系统治疗失败进展的AKR1C3高表达的晚期肝细胞癌患者

试验分期

II期

试验目的

主要目的

-评价AST-3424治疗AKR1C3高表达晚期肝细胞癌的有效性。

次要目的

-评价AST-3424治疗AKR1C3高表达晚期肝细胞癌的安全性。

-评价AST-3424及其活性代谢产物（AST2660）在AKR1C3高表达晚期肝细胞癌患者中的药代动力学（PK）特征。

探索性目的

-探索AKR1C3表达量与AST-3424有效性之间的关系。

-探索DNA损伤修复相关基因、TP53等肿瘤基因变异、甲胎蛋白（AFP）与AST-3424有效性之间的关系。

-探索AST-3424及其活性代谢产物（AST2660）在AKR1C3高表达的晚期肝细胞癌患者中暴露与效应之间的关系。

试验中心

北京、广东、广西、河南、湖北、江西、江苏、上海（具体以后期咨询为准）

报名资料

1、病理报告。

2、既往治疗方案。

3、末次出入院记录。

4、最近一次血项报告。

5、CT报告。

报名流程

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  1、联系医伴旅

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  2、匹配项目

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  4、成功入组

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