弥漫大B细胞淋巴瘤项目汇总：覆盖双靶点抑制剂、第四代BTK及mRNA疫苗

弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是成人最常见的非霍奇金淋巴瘤，属高度侵袭性B细胞恶性肿瘤。病理以CD20阳性、弥漫性浸润为特征，分GCB和ABC亚型（后者预后差），常伴结外器官受累。病因涉及遗传（如Bcl-2/MYC重排）、环境（EB病毒）及免疫抑制状态，典型表现为无痛性淋巴结肿大、B症状（发热、盗汗、体重下降）及结外侵犯症状（如肝脾肿大、肠梗阻）。

以下为目前正在开展的部分前沿临床试验信息，期待为符合条件的患者提供可能的新治疗机会与希望。

01 注射用BEBT-908

项目名称

BEBT-908联合利妥昔单抗对比利妥昔单抗-吉西他滨-奥沙利铂或利妥昔单抗-异环磷酰胺-卡铂-依托泊苷治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤有效性和安全性的III期临床研究

试验药物

注射用BEBT-908，一种磷脂酰肌醇-3-激酶（PI3K）和组蛋白去乙酰化酶（HDAC）双靶点抑制剂。在抑制肿瘤信使通路核心靶点PI3K的同时可抑制表观遗传修饰靶点HDAC，产生协同抗肿瘤作用。

适应症

小细复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）

目标患者

≥1线失败且用过CD20单抗的弥漫大B，排除既往用过BEBT-908或R-ICE和R-GemOx的患者。

02 洛布替尼

项目名称

一项评估洛布替尼单药对比研究者选择的方案治疗复发或难治性non-GCB型弥漫大B细胞淋巴瘤疗效和安全性的开放标签、随机对照、多中心II期临床研究

试验药物

洛布替尼，一种高选择性第四代BTK抑制剂，兼具第一、二代共价结合不可逆抑制和三代非共价结合的作用优势，具有优异的人体药代动力学和药效动力学特征。

适应症

弥漫大B细胞淋巴瘤

目标患者

确诊为非生发中心B细胞样（non-GCB)弥漫大B患者，≥2线进展（含≥1线抗CD20抗体方案）。

03 WGc-043注射液

项目名称

一项评估EB病毒mRNA疫苗（WGc-043注射液）在EB病毒阳性的复发或难治性淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性及初步抗肿瘤活性的I期临床试验

试验药物

WGc-043注射液，通过激活患者自体的抗肿瘤免疫，在体内生成杀伤肿瘤的细胞毒性T细胞、抗原特异性抗体以及记忆性T细胞，具有相当于联合抗癌CAR-T和单克隆抗体的效果，还可以避免肿瘤复发。

适应症

EBV阳性的复发或难治性淋巴瘤患者

目标患者

确诊为标准治疗失败且缺乏有效治疗手段的复发/难治的EBV阳性的淋巴瘤，复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤需接受过至少两线标准方案的系统性治疗。

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