原发免疫性血小板减少症（ITP）新希望！ESG206靶向新药临床启动，助力血小板稳步回升

ESG206注射液是上海诗健生物研发的去岩藻糖基化人源化抗BAFF-R单克隆抗体，主要通过靶向BAFF-R阻断B细胞活化、增殖，并借助增强的ADCC效应直接清除异常B细胞，是一款同时布局肿瘤与自身免疫疾病的创新药物。

截至2025年10月23日，共12例患者（中位年龄40岁，既往中位治疗线数为4线）接受了ESG206治疗。初步结果显示，ESG206总体耐受性良好，绝大多数不良事件为1-2级且呈一过性，未见因不良事件导致的治疗终止。在疗效方面，42%的患者达到缓解（血小板计数≥50×10⁹/L），其中25%的患者获得确认缓解，42%达到完全缓解（血小板计数≥100×10⁹/L），且达到缓解的中位时间仅为7天。

试验名称

评估抗BAFF-R单克隆抗体ESG206在原发免疫性血小板减少症受试者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学、免疫原性及初步疗效Ⅰ/Ⅱ期研究

适应症

原发免疫性血小板减少症

试验分期

I/II期

试验目的

评估ESG206在原发免疫性血小板减少症受试者中的安全性与耐受性评估ESG206在原发免疫性血小板减少症受试者中初步临床疗效。

项目用药

ESG206注射液

简要入排

①年龄≥18周岁。

②既往至少接受过皮质类固醇±静脉注射用免疫球蛋白（IVIG）治疗。并且ITP诊断得到既往ITP治疗应答的支持的原发免疫性血小板减少。

③继发免疫性血小板减少症，既往接受过B细胞清除疗法（例如利妥昔单抗、Ianalumab等）。

试验中心

河南、江苏、山东、浙江（具体以后期咨询为准）

报名资料

1、病历：诊断为原发免疫性血小板减少（ITP）。

2、用药记录：既往至少接受过皮质类固醇±静脉注射用免疫球蛋白（IVIG）治疗。

3、近2次的血常规检查报告。

报名流程

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  1、联系医伴旅

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  2、匹配项目

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  3、签署同意

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  4、成功入组

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