多癌种同步招募！VIB305临床启动，探索肿瘤微环境激活的精准治疗新路径

注射用VIB305属于1类生物创新药，采用逻辑门控、掩蔽型T细胞结合剂（TCE）前药技术，在循环系统和健康组织中保持非活性，在肿瘤微环境中通过肿瘤相关生物信号调控选择性激活，实现EGFR阳性实体瘤的靶向治疗并扩大治疗窗口。

试验名称

一项在晚期实体瘤患者中评价VIB305安全性、耐受性、药代动力学（PK）特征和初步有效性的开放性、首次人体、剂量递增和剂量扩展的I/II期临床研究

适应症

晚期肠癌，非小细胞肺癌，胰腺癌和头颈癌患者、肾细胞癌或食道癌

试验分期

I/II期

试验目的

主要目的

1)评价VIB305单药治疗在晚期实体瘤受试者中的安全性和耐受性。

2)确定VIB305的DLT和最大耐受剂量（MTD）或II期推荐剂量（RP2D）。

次要目的

1)评价VIB305单药治疗在晚期实体瘤受试者中的药代动力学（PK）特征。

2)评价VIB305单药治疗在晚期实体瘤受试者中的初步抗肿瘤活性。

3)评价VIB305单药治疗在晚期实体瘤受试者中的免疫原性。

探索性目的

探究生物标志物与安全性和有效性之间的相关性。

项目用药

注射用VIB305

试验中心

广东（具体以后期咨询为准）

报名资料

1、病理报告。

2、既往治疗方案。

3、末次出入院记录。

4、最近一次血项报告。

5、CT报告。

报名流程

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  1、联系医伴旅

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  2、匹配项目

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  3、签署同意

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  4、成功入组

温馨提示：医伴旅临床招募医学顾问，拥有专业医学背景，了解疾病、了解招募细节要求，可根据患者的具体情况，推荐更适合的项目，或组合搭配项目，入组成功率更高。 点击免费咨询医伴旅临床招募医学顾问。