巴佐沃利单抗为自发性荨麻疹提供长期改善效果

根据在2026年美国过敏、哮喘与免疫学会（AAAAAI）年会上发布的最新研究，巴佐沃利单抗（Barzolvolimab）被证实可为自发性荨麻疹患者带来持久的改善。

专家观点

“我认为，巴佐沃利单抗之所以能在此项大型二期研究中取得前所未有的快速、深刻且持久的完全缓解，源于其靶向慢性自发性荨麻疹（CSU）核心驱动因素——肥大细胞——的独特能力。研究显示，高达51%的患者在治疗12周时达到完全缓解（即无瘙痒、无风团），这一比例在52周的治疗期内持续提升，最高达71%。”

主要作者、柏林夏里特医学院皮肤与过敏科教授、转化研究负责人及临床试验副主任马丁·梅茨（Martin Metz, MD）表示。“在这项针对完成52周治疗且疾病至少得到良好控制患者的亚组分析中，大多数患者在末次给药后七个月仍维持完全缓解，而出现疾病复发的患者通常症状轻微。考虑到入组时多数患者处于重度疾病状态，这一结果尤为令人印象深刻。这种脱离治疗后的长期疗效提示其具备疾病修饰机制，并展现了巴佐沃利单抗成为慢性自发性荨麻疹患者变革性治疗选择的巨大潜力。”

试验分析

在这项双盲、安慰剂对照试验中，入组了对抗组胺药难治的慢性自发性荨麻疹患者，并对其进行最长52周的治疗。部分参与者被随机分配接受每四周150mg或每八周300mg的巴佐沃利单抗治疗，其中78名患者完成了52周治疗。

在第52周，70.5%的参与者实现疾病至少良好控制（7天荨麻疹活动性评分，UAS7≤6）。本次探索性分析纳入了48名在52周时UAS7＜6且在第76周时具有UAS7评分的参与者。

入组时，这些患者中有70.9%处于重度疾病状态；然而，在第52周，87.3%的患者对治疗达到完全缓解，12.7%的患者实现疾病良好控制。在末次给药后28周，81%的参与者至少表现出轻度疾病，其中50%维持完全缓解，18.8%疾病控制良好。

研究人员发现，尽管巴佐沃利单抗已从体内清除，且肥大细胞生物标志物血清类胰蛋白酶恢复正常水平，这种脱离治疗后的长期疗效依然得以维持。第76周时，半数参与者疾病持续良好控制，平均（标准差）UAS7评分为0.4（1.1）；平均（标准差）皮肤病生活质量指数（DLQI）为1.17（3.50），其中83.3%的参与者DLQI评分为0/1（疾病对生活质量无影响）。

鉴于在巴佐沃利单抗末次给药28周后仍观察到持久的脱离治疗疗效，研究人员认为该药物可能具有疾病修饰潜力。

美国过敏、哮喘与免疫学会

美国过敏、哮喘与免疫学会（AAAAAI）是拥有超过7100名过敏科医生、哮喘专科医生、临床免疫学家及其他对过敏与免疫性疾病研究和治疗有特殊兴趣的专业人士的权威会员组织。学会成立于1943年，是为过敏、哮喘及免疫缺陷病患者提供可靠信息的重要资源。

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