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直击慢阻肺核心机制!IL-4Rα、DPP-1、PDE3/4新药临床汇总

发布时间: 2026-01-23 09:47:48     文章来源:医伴旅     推荐人数: 25

慢性阻塞性肺疾病(COPD)是以持续气流受限为特征的慢性肺部疾病,核心病理机制包括气道炎症、肺泡破坏(肺气肿)及氧化/蛋白酶失衡。主要病因有吸烟、职业粉尘/空气污染暴露及遗传易感性,典型症状为慢性咳嗽、白色黏液痰及进行性呼吸困难,晚期可出现桶状胸、体重下降等体征。

以下为目前正在开展的部分前沿临床试验信息,期待为符合条件的患者提供可能的新治疗机会与希望。

01 611

项目名称

评价重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液(611)在中国中度至重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)受试者中有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究

试验药物

611,重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液,该药物通过靶向白细胞介素4受体α亚基(IL-4Rα),阻断IL-4和IL-13的信号传导通路,调节免疫反应,达到治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的目的。

适应症

慢性阻塞性肺疾病

目标患者

40~85周岁(含),吸入支气管舒张剂后第1秒用力呼气容积(FEV1)/用力肺活量(FVC)<0.7,吸入支气管舒张剂后的FEV1测量值≥30%预测值且<70%预测值。

02 XH-S004片

项目名称

XH-S004片在慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征和药效动力学特征的Ib期临床试验

试验药物

XH-S004片,一款小分子口服DPP-1抑制剂,通过抑制DPP-1及激活的中性粒细胞丝氨酸蛋白酶降低炎症反应,阻断感染恶性循环及由此导致的气道结构损伤。

适应症

慢性阻塞性肺疾病(COPD)

目标患者

40-80岁,COPD病史≥12个月,FEV1/用力肺活量(FVC)<0.7,吸入支气管舒张剂后的FEV1占预计值30%~70%。

03 TQC3721吸入粉雾剂

项目名称

TQC3721吸入粉雾剂在慢性阻塞性肺疾病患者中的I期临床研究

试验药物

TQC3721吸入粉雾剂,吸入性PDE3/4抑制剂,具备快速起效、广泛适用、良好安全性的特点,尤其适合目前治疗控制不佳的COPD患者。

适应症

用于COPD患者的维持治疗

目标患者

40-75岁,临床诊断为稳定期中度至重度COPD患者。筛选期吸入支气管扩张剂后FEV1/FVC<0.7;40%≤FEV1占预计值<80%。

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  • 4、成功入组

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