针对HER2低表达肿瘤！SSGJ-705单药联合方案探索，双靶点协同作战

注射用SSGJ-705是三生国健自主研发的首批PD-1/HER2双特异性抗体药物，通过同时靶向HER2肿瘤驱动基因与PD-1免疫检查点，实现直接杀伤肿瘤细胞与激活T细胞免疫应答的协同作用，临床前数据证实其对HER2阳性实体瘤的抑制效果优于单靶点药物，且安全性良好。

试验名称

SSGJ-705单药或联合治疗在HER2表达的晚期恶性实体瘤中的II期临床研究

适应症

晚期恶性肿瘤患者

试验分期

II期

项目用药

注射用SSGJ-705

入选标准

1.第一部分受试者须为经组织学或细胞学证实的不可根治的局部晚期、复发或转移性的且为标准治疗失败、或拒绝标准治疗、或标准治疗不耐受的晚期恶性实体瘤受试者。

2.第二部分受试者：

队列A、B：初治胃及胃食管结合部腺癌（须为经组织学或细胞学证实的不可根治的局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌，既往未接受过系统性抗肿瘤治疗）；

队列C：初治驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌（须为经组织学或细胞学证实的不可根治（不能行手术完全切除且不能接受根治性同步/序贯放化疗）的局部晚期（IIIB/IIIC期）或转移性（IV期）NSCLC（AJCC第八版），既往未接受过针对局部晚期或转移性NSCLC的系统性抗肿瘤治疗。

3.预期生存时间≥12周。

4.签署知情同意书。

5.根据RECISTv1.1标准评估具有至少一个可反复准确测量肿瘤病灶作为靶病灶。

排除标准

1.首次给药前3周内接受过抗肿瘤治疗；首次给药前2周内针对非靶病灶进行了姑息性局部治疗；首次给药前2周内接受过非特异性免疫调节治疗；首次给药前2周内接受过非特异性免疫调节治疗；首次给药前1周内曾接受具有抗肿瘤适应症的中草药或中成药。

2.存在活动性中枢神经系统（Central Nervous System,CNS）转移灶。

3.筛选前2年内患有需要系统性治疗的自身免疫性疾病。

4.既往或当前存在需要系统性糖皮质激素治疗的非感染性肺炎/间质性肺疾病。

5.妊娠期或哺乳期女性。

6.正在参加另一项临床研究，除非是观察性（非干预）临床研究或干预性研究的随访期。

7.研究者认为可能增加研究相关风险，或将影响疗效评价或其他需要排除的情况。

注：以上为部分入排条件

试验中心

山西、湖北、山东、浙江、江苏、福建、河南（具体以后期咨询为主）。

报名流程

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  1、联系医伴旅

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  2、匹配项目

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  3、签署同意

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  4、成功入组

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