恶性黑色素瘤患者免费用药！BRAF抑制剂RX208片招募中

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恶性黑色素瘤是黑色素细胞来源的一种高度恶性的肿瘤，约占全部肿瘤的3%。在皮肤恶性肿瘤中，恶性黑色素瘤占据第三位，比例约为6.8%~20%。恶性黑色素瘤具有快速生长和转移的特性，好发于成人，尤其是皮肤白皙的白种人，深色皮肤的亚洲人和非洲人发病率较低，极少见于儿童。

恶性黑色素瘤的早期症状常采用ABCDE法来辨别，即不对称性（Asymmetry）、边缘不规则（Border irregularity）、颜色多样（Color variation）、直径较大（Diameter > 6mm）以及演变或隆起（Evolving or Elevation）。其中BRAF V600E突变在恶性黑色素瘤中较为常见，尤其是在某些特定类型的黑色素瘤中。对于疑似恶性黑色素瘤的患者，可以进行特定基因突变的检测，进行针对性的靶向药物治疗。

RX208片是一种针对BRAF V600E突变的靶向药物，能够阻断BRAF V600E突变细胞中的RAF/MEK/ERK信号通路。这一信号通路在细胞的生长、增殖和分化过程中起着重要的作用，而BRAF V600E突变则会导致该信号通路的异常激活，进而促进肿瘤细胞的增殖和扩散。通过抑制这一信号通路，RX208片能够直接作用于肿瘤细胞的生长核心，抑制其增殖和扩散，达到治疗目的。

目前RX208片正在国内招募恶性黑色素瘤的患者，符合条件可入组免费用药，以下内容为详细介绍：

项目介绍

【恶性黑色素瘤】靶向BRAF V600E突变丨RX208片

适应症

晚期恶性实体肿瘤（黑色素瘤，肺癌）

项目用药

RX208片

入选条件

1、自愿入组并签署知情同意书，遵循试验治疗方案和访视计划。

2、组织学或细胞学确诊的晚期恶性实体肿瘤，经标准治疗失败，无标准治疗方案或现阶段不适用标准治疗。

3、肿瘤BRAF V600E突变检测为阳性。

4、根据RECIST1.1版实体肿瘤疗效评价标准，患者至少有一处影像学（CT、MRI）可测量病灶（剂量递增有可评估病灶即可），要求最长径≥10mm（若为淋巴结，则要求短轴≥15mm）（脑转移病灶不作为唯一可测量病灶）。

5、预期生存期大于3个月。

6、ECOG体力状态评分为0或1。

7、患者在筛选时满足实验室检查要求。

8、有生育能力的合格患者（男性和女性）必须同意在试验期间和末次用药后至少90天内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法。

排除条件

1.、过去5年内有其他恶性肿瘤病史的患者（不包括已经治愈的恶性肿瘤，如完全切除的基底细胞癌和原位癌）。

2、有严重的心脑血管病史。

3、首次使用研究药物前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、靶向治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗。

4、首次使用研究药物之前4周内接受过重大外科治疗、切开活检或明显创伤性损伤者。

5、无法口服吞咽药物，或存在经研究者判断严重影响胃肠道吸收的状况。

6、既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外）。

7、目前或曾患过间质性肺病。

8、妊娠期或哺乳期女性。

9、研究者认为受试者存在其他严重的系统性疾病史，或其他原因而不适合参加本临床研究。

10、排除用过BRAF抑制剂。

试验中心

浙江、北京、上海（具体以后期咨询为主）

报名流程

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  1、联系医伴旅

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  2、匹配项目

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  3、签署同意

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  4、成功入组

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