非鳞状非小细胞肺癌新选择！QL2107或Keytruda®联合化疗临床研究招募中

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PD-1（程序性死亡受体1）是一种重要的免疫抑制分子，它主要表达在激活的T细胞表面。肿瘤细胞可以利用PD-1通路来逃避免疫系统的攻击，通过与PD-1的配体PD-L1结合，抑制T细胞的活性，在体内生存和增殖。靶向PD-1的单克隆抗体可以阻断这一通路，恢复T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，激活机体自身的免疫系统来对抗肿瘤。

QL2107是齐鲁制药自主研发的新型帕博利珠单抗生物类似药，属于靶向PD-1的单克隆抗体。

帕博利珠单抗注射液（Keytruda）是一种人源化单克隆抗体，属于免疫检查点抑制剂类药物，商品名通常为可瑞达。它通过阻断程序性死亡受体-1（PD-1）与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用，激活T淋巴细胞，增强免疫系统对肿瘤细胞的识别和杀伤能力，发挥抗肿瘤作用。

目前比较QL2107或Keytruda®联合化疗治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌的临床研究正在进行，符合条件的患者可入组免费接受治疗，以下内容为详细介绍：

项目介绍

比较QL2107或Keytruda®联合化疗治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌的临床研究

适应症

非鳞状非小细胞肺癌

项目用药

试验药：QL2107注射液

对照药：帕博利珠单抗注射液（Keytruda）

目标患者

内控70岁以下，IV期初治无驱动基因的非鳞非小，对PDL1无要求，可盲筛。

入选条件

1、受试者自愿参加，并签署知情同意书（ICF），并且能够遵守研究流程。

2、入组时年龄≥18周岁且≤75周岁，男女均可。

3、组织学或细胞学证实的转移性（IV期）非鳞状NSCLC（美国癌症联合会[AJCC]第8版）；如混有多种肿瘤成分，应对其主要细胞类型进行分类。

4、无EGFR敏感突变，无ALK基因易位改变。

5.、预期生存期≥3个月。

6、根据RECISTv1.1，至少有一处可测量的病灶。

7、美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0或1。

8、既往未接受针对晚期或转移性NSCLC的系统性治疗。

排除条件

1、首次给药前6个月内接受过>30Gy的肺部放射治疗。

2、首次给药前7天内完成姑息性放疗。

3、预期研究期间需要任何其他形式的抗肿瘤治疗。

4、存在脑干、脑膜转移、脊髓转移或压迫。

5、既往接受过免疫检查点抑制剂，以及免疫检查点激动型抗体，以及免疫细胞治疗。

6、首次给药前2周内接受过具有抗肿瘤适应症的中成药或免疫调节作用的药物。

7、首次给药前2周内，全身性使用过皮质类固醇或其他免疫抑制药物的患者。

8、首剂用药前5年内并发其他恶性肿瘤，充分治疗的宫颈原位癌、基底细胞、鳞状上皮细胞皮肤癌、甲状腺乳头状癌、根治术后的局部前列腺癌、根治术后的导管原位癌患者除外。

9、存在任何活动性自身免疫病或有自身免疫病病史。

10、已知存在活动性结核病受试者。

试验中心

河南、福建、山东、北京、安徽、黑龙江、广东、湖南、辽宁（具体请以后期咨询为准）

报名流程

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  1、联系医伴旅

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  2、匹配项目

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  3、签署同意

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  4、成功入组

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