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奥布替尼多药联用!初治套细胞淋巴瘤临床试验,开启治疗新征程

发布时间: 2026-01-13 16:33:38     文章来源:医伴旅     推荐人数: 19

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奥布替尼是一种高选择性布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,通过阻断B细胞受体信号通路,抑制B细胞异常增殖与免疫炎症反应。核心适应症为复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)和慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)。套细胞淋巴瘤是一种起源于成熟B细胞的非霍奇金淋巴瘤(NHL),肿瘤细胞主要聚集于淋巴结的“套区”结构,兼具侵袭性(进展迅速)和惰性(不可完全治愈)的特点。

苯达莫司汀是一种双功能基烷化剂类化疗药物,通过破坏DNA结构(如单双链交联、蛋白质交联)和干扰细胞周期发挥抗肿瘤作用,兼具细胞周期非特异性和烷化剂的双重特性。适应症广泛,涵盖慢性淋巴细胞白血病(CLL)、非霍奇金淋巴瘤(NHL)、多发性骨髓瘤(MM)及乳腺癌等实体瘤,尤其适用于复发/难治性病例或联合治疗方案。

利妥昔单抗是一种针对B淋巴细胞表面CD20抗原的嵌合鼠/人单克隆抗体注射剂,商品名包括美罗华等,通过补体依赖性细胞毒性、抗体依赖性细胞毒性等机制发挥治疗作用,主要用于非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病及自身免疫性疾病的治疗,能有效调节免疫系统,抑制异常B细胞增殖。

目前,奥布替尼联合苯达莫司汀和利妥昔单抗治疗初治套细胞淋巴瘤的临床试验正在进行,符合条件的患者可入组免费接受治疗,以下内容为详细介绍:

项目介绍

奥布替尼联合苯达莫司汀和利妥昔单抗治疗初治套细胞淋巴瘤

适应症

初治套细胞淋巴瘤

项目用药

奥布替尼片

入选条件

1、年龄≥60岁,不适合或拒绝干细胞移植的受试者。

2、Ann Arbor II-IV期;II期受试者基于研究者判断需要系统治疗的才可入组。

3、组织病理确诊的MCL。

4、至少有一个可测量病灶(淋巴结最大轴线>1.5cm,结外病灶最大轴线>1.0cm)。

5、ECOG PS评分0-2分。

6、受试者愿意在试验前给予参与研究的知情同意并自愿签署书面知情同意书(ICF)。

排除条件

1、目前或既往有其他恶性肿瘤,除外接受过根治性治疗,筛选前2年内无复发和转移的证据。

2、有明显的胃肠功能障碍,可能影响药物的摄入、转运或吸收,或全胃切除的受试者。

3、计划在研究治疗后行干细胞移植的受试者。

4、已知的中枢神经系统淋巴瘤。

5、在首次给药前14天或5个半衰期内(以较长者为准)使用细胞色素P4503A强抑制剂或强诱导剂;或计划在研究期间使用CYP3A强抑制剂或强诱导剂。

6、无法控制的或重大的心血管疾病。

7、首次给药前6个月内有中风或颅内出血史。

8、既往或目前有严重间质性肺疾病。

9、任何可能限制受试者理解和执行知情同意以及研究依从性的精神或认知障碍。

10、根据研究者的判断,在筛选前12个月内服用违禁药物或酗酒的受试者。

试验中心

湖北、北京(具体请以后期咨询为准)

报名流程

  • 1、联系医伴旅

  • 2、匹配项目

  • 3、签署同意

  • 4、成功入组

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