钇90炭微球注射液治疗不可手术切除的局部进展期胰腺癌临床试验的项目入排标准是什么

钇90炭微球注射液治疗不可手术切除的局部进展期胰腺癌临床试验的入排标准包含严格的患者筛选条件，涵盖年龄、病理诊断、肿瘤特征、器官功能等多维度评估。

入选核心标准

(1).基础条件：年龄18-80周岁，ECOG评分≤1分，预计生存期≥3个月，能签署知情同意书。

(2).病理要求：经组织学确诊的胰腺腺癌，胰腺内单发病灶(2-6cm），仅允许非区域淋巴结转移。

(3).器官功能：中性粒细胞≥1.5×10^9/L，血小板≥100×10^9/L，肝功能转氨酶≤3倍上限，胆红素≤1.5倍上限。

关键排除标准

(1).治疗史：既往接受过胰腺癌抗肿瘤治疗(化疗/放疗/靶向等），5年内有其他恶性肿瘤史(特定治愈性肿瘤除外）。

(2).并发症：存在远处转移、活动性感染、未控制的高血压/糖尿病、严重心脑血管事件史(6个月内）。

(3).特殊状况：妊娠期女性、HIV阳性、HBV-DNA≥500IU/mL、HCV RNA阳性、梅毒或活动性结核患者。

特殊限制条款

(1).影像学禁忌：胃/十二指肠放射性损伤、EUS-FNI操作高风险患者。

(2).药物过敏：对钇90炭微球成分过敏或存在麻醉禁忌症。

(3).研究参与：首次给药前1个月内参加过其他干预性临床试验。

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报名流程

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