钇90炭微球注射液治疗不可手术切除的局部进展期胰腺癌临床试验的项目分期

钇90炭微球注射液治疗不可手术切除的局部进展期胰腺癌临床试验为I期单臂研究，主要聚焦药物安全性和初步有效性评估。

试验分期属性

(1).明确分期：该项目属于I期临床试验，是首次在人体进行的药物安全性探索研究。

(2).核心目标：重点评估钇90炭微球注射液在目标患者群体中的安全耐受性参数，同时观察初步疗效信号。

试验设计特征

(1).单臂设计：采用非随机、开放的单一治疗组设计，不设立对照组。

(2).国内范围：现阶段试验仅在国内研究中心开展，尚未扩展至国际多中心。

分期研究意义

(1).剂量探索：通过I期研究确定后续II期推荐剂量(RP2D)。

(2).方案优化：为联合化疗方案的周期数和给药时序提供循证依据。

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