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新诊断多发性骨髓瘤患者注意!Iberdomide维持治疗III期试验招募中,口服便捷性重塑治疗格局

发布时间: 2026-03-20 09:42:16     文章来源:医伴旅     推荐人数: 28

Iberdomide是一种新型口服cereblon E3连接酶调节剂,通过靶向结合CRBN蛋白诱导转录因子Aiolos和Ikaros降解,既能直接抑制骨髓瘤细胞生长,又能激活免疫细胞增强抗肿瘤免疫反应。

近期发表于《The Lancet Haematology》的II期ICON研究评估了Iberdomide联合低剂量环磷酰胺和地塞米松在复发难治性多发性骨髓瘤患者中的疗效与安全性。该研究在荷兰8家医院开展,共纳入61例既往接受过2-4线治疗且来那度胺耐药的患者,其中85%为三重暴露,44%为三重难治。结果显示,中位无进展生存期达到17.6个月,显著优于预设的8.6个月对照值;总缓解率达82%,中位总生存期为33.7个月。亚组分析表明,该方案在三重难治患者、高危细胞遗传学患者及老年患者中均显示出良好疗效。

临床前研究显示,该药相较于传统免疫调节剂如来那度胺和泊马度胺具有更强的靶点亲和力,且能够克服对免疫调节药物的耐药性,并与地塞米松、达雷妥尤单抗及硼替佐米等药物产生协同作用。

试验名称

一项在新诊断的多发性骨髓瘤(NDMM)受试者中比较自体干细胞移植(ASCT)后使用Iberdomide维持治疗与来那度胺维持治疗的两阶段、随机、多中心、对照、开放性、III期研究

项目用药

Iberdomide胶囊

适应症

新诊断的多发性骨髓瘤

试验分期

III期

试验目的

主要目的:比较Iberdomide与来那度胺在ASCT后NDMM受试者中的疗效。

关键次要目的:比较在12(±3)个月的Iberdomide维持治疗后达到CR或更好缓解的受试者与来那度胺维持治疗后达到CR或更好缓解的受试者的MRD阴性率 评价NDMM受试者ASCT后接受Iberdomide治疗与来那度胺相比的OS。

试验中心

北京、重庆、福建、广东、广西、河南、湖北、湖南、吉林(具体以后期咨询为准)

报名资料

按照项目要求,准备好门诊或出院小结(大病历),病理诊断,免疫组化,影像报告等资料。

报名流程

  • 1、联系医伴旅

  • 2、匹配项目

  • 3、签署同意

  • 4、成功入组

温馨提示:医伴旅临床招募医学顾问,拥有专业医学背景,了解疾病、了解招募细节要求,可根据患者的具体情况,推荐更适合的项目,或组合搭配项目,入组成功率更高。 点击免费咨询医伴旅临床招募医学顾问

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