EGFR阳性非小细胞肺癌治疗新突破：多个临床招募项目名额限时开放中！

EGFR（表皮生长因子受体）是一种跨膜蛋白，在细胞生长、增殖和分化中起关键作用。EGFR阳性通常指基因突变或蛋白过表达，这在多种肿瘤中常见，如非小细胞肺癌（尤其是肺腺癌）、乳腺癌、结直肠癌等。EGFR阳性与肿瘤恶性程度高、预后差相关，是靶向治疗的重要靶点。

以下是常见的非小细胞肺癌EGFR阳性的临床试验项目：

项目一

项目名称

一项在既往奥希替尼治疗过程中出现疾病进展的EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌参与者中评估Dato-DXd 联合或不联合奥希替尼治疗对比含铂化疗的III期、开放性、申办者盲态、随机研究（TROPION-Lung15）

适应症

EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌

药物简介

Dato-DXd是一种靶向TROP2的抗体偶联药物（ADC），Dato-DXd具有膜渗透性，可杀伤邻近肿瘤细胞，增强疗效。该药物目前正处于III期临床阶段，在无进展生存期改善和总生存期方面显示出具有临床意义的数值优势

简要入排

①18周岁以上，性别不限。

②既往奥希替尼单药治疗期间出现进展的局部晚期或转移性NSCLC 患者（病理分型应为腺癌或混合型，若为鳞癌、肉瘤样癌则不接受）。

③EGFR TKI既往治疗线≤2（奥希替尼是唯一允许的既往第三代 EGFR TKI）。

④排除：晚期复发转移阶段既往用过化疗/免疫/抗血管生成药的患者（术前新辅助、术后辅助除外）。

项目二

项目名称

SH-1028片对比安慰剂用于表皮生长因子受体敏感突变阳性的II-IIIB期非小细胞肺癌辅助治疗有效性和安全性的随机、对照、双盲、多中心的III期临床试验

适应症

非小细胞肺癌

药物简介

SH-1028片（中文通用名：奥瑞替尼，英文通用名：Oritinib）是国产第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），临床前的体内外研究均表明奥瑞替尼对野生型EGFR激酶具有较高的选择性。2021年12月28日，其上市申请已获得国家药品监督管理局（NMPA）受理。

简要入排

①≥18周岁且＜75周岁，性别不限。

②II~IIIB期经手术切除后存在EGFR敏感突变（Ex19del或L858R）的非鳞非小细胞肺癌，手术后无需辅助化疗的患者，需要术后10周内入组，对于术后需要辅助化疗的患者，化疗建议在术后2周内进行，手术到入组不能超过26周，辅助化疗最后一次给药到入组至少间隔2周（但不得超过10周）。

③排除：除了术后含铂两药标准辅助化疗以外，既往接受过任何EGFR酪氨酸激酶抑制剂、化疗、放疗、免疫治疗、其他靶向治疗、有抗肿瘤适应症中成药等治疗。

项目三

项目名称

一项评估SCTB14联合培美曲塞和顺铂/卡铂对比安慰剂联合培美曲塞和顺铂/卡铂用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗失败的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌患者的II/III期临床研究

适应症

经EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌

药物简介

SCTB14是一款创新的PD-1/VEGF双特异性抗体药物，临床试验初步数据显示出良好的安全性和抗肿瘤活性。随着研发进展和市场拓展，SCTB14有望成为肿瘤免疫治疗领域的重要药物，为患者带来更长的生存期和更高的生活质量。

简要入排

①年龄≥18岁，性别不限。

②局部晚期或转移性非鳞状NSCLC：

·EGFR敏感突变阳性(包括18外显子点突变（G719X）、19外显子缺失（19Del）、20外显子点突变（S768I、T790M）、21号外显子点突变（L858R、L861Q）。

·既往第一代或第二代EGFR-TKI治疗失败且T790M阴性或第三代EGFR-TKI治疗失败。

③排除：既往接受过免疫、化疗的患者。

项目四

项目名称

评价AMX3009 治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者（罕见EGFR 突变）的安全性、有效性、耐受性及药代动力学特征的Ⅰb/Ⅱ期临床试验

适应症

治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者（罕见EGFR 突变）

药物简介

AMX3009是一种针对罕见表皮生长因子受体（EGFR）突变的非小细胞肺癌（NSCLC）研发的创新药物，能够精准靶向传统EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）疗效不佳的罕见突变类型，改善患者的生存质量和延长患者的生存期。

简要入排

①18（含18）周岁以上，性别不限，体重大于50公斤。

②初治IIIB-IV期L861Q、G719X、S768I 或 E709X突变的非小细胞肺癌，基因检测要求2年内的，不要合并其他驱动基因突变，合并EGFR扩增也不要。

③排除：有心脏支架患者，脑转患者。

临床科普

参加临床试验是当“小白鼠”吗？安全吗？

药物进入人体试验之前需经过一系列的临床前基础研究，包括细胞和动物实验等，在临床试验开展的过程中有严格的法律和伦理的审核。入组之前会充分评估患者可能的获益情况，评估获益大于风险才会进一步筛选入组治疗。开展临床试验的医院一般都是大型三甲医院，带队医生为知名专家教授，患者一旦进入到临床试验，将得到整个临床研究医护团队的悉心照护，包括密切随访跟踪、按需提供各种检验检查、生命体征监护等，一旦出现异常情况，将迅速得到医护团队的及时处理和密切关注。

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