晚期实体瘤患者新希望！ILB-2109联合特瑞普利单抗免费治疗项目启动

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特瑞普利单抗主要通过解除免疫抑制，重新激活T细胞来攻击癌细胞，增强免疫系统的抗肿瘤能力。该药物的作用机制是通过封闭T淋巴细胞的PD-1，阻断其与肿瘤细胞表面PD-L1的结合，解除肿瘤细胞对免疫细胞的免疫抑制。这能使免疫细胞更有效地攻击癌细胞，提高治疗响应率，降低肿瘤负荷，改善患者的生活质量。

ILB-2109片是新型A2aR选择性拮抗剂，属于核苷抑制类肿瘤免疫微环境调节药物。它通过阻断腺苷-A2aR通路的激活，解除高浓度腺苷对免疫细胞的抑制作用，增强免疫治疗的响应率。ILB-2109片的研发和应用具有重要意义，它为晚期实体瘤患者提供了一种新的治疗选择。通过与其他药物联合使用，ILB-2109片有望进一步提高抗肿瘤效果，为患者带来更好的治疗效果和生活质量。

目前ILB-2109片联合特瑞普利单抗注射液在晚期恶性实体瘤患者中的剂量探索及扩展研究正在进行，符合条件可入组免费接受治疗，以下内容为详细介绍：

项目介绍

ILB-2109片联合特瑞普利单抗注射液在晚期恶性实体瘤患者中的耐受性及初步疗效探索研究

适应症

晚期实体瘤（宫颈癌、腺样囊性癌、鼻咽癌、无驱动基因肺腺癌）

项目用药

ILB-2109片

入选条件

1、自愿签署书面知情同意书。

2、18~80周岁（含边界值），性别不限。

3、经组织学和/或细胞学确诊的晚期恶性实体瘤患者，经标准治疗失败、无标准治疗方案或现阶段不适用标准治疗。

4、根据RECIST1.1版，至少有一个可测量的肿瘤病灶。

5、ECOG评分0~1分。

6、预期生存时间≥3个月。

7、主要器官功能基本正常，筛选期实验室检查值符合下列标准：系统实验室检查值

-血液学（14天内未接受过输血或造血刺激因子治疗）：

中性粒细胞绝对计数≥1.5×10^9/L；血小板≥75×10^9/L；血红蛋白≥90g/L；肾脏，血清肌酐≤1.5×ULN；肌酐清除率(CrCl)（仅肌酐＞1.5×ULN时需计算）≥50mL/min(根据Cockcroft-Gault公式计算)。

-肝功能：

总胆红素(TBIL)≤1.5×ULN；丙氨酸氨基转移酶（ALT）≤3×ULN；肝转移或肝癌患者：≤5×ULN；天门冬氨酸氨基转移酶（AST）≤3×ULN；肝转移或肝癌患者：≤5×ULN；

-凝血：

国际标准化比值(INR)和活化部分凝血酶时间(APTT)≤1.5×ULN。

-超声心动图：

左心室射血分数（LVEF）≥50%。

-心电图：

Fridericia法校正的QT间期（QTcF）；男性<450ms；女性<470ms。

8、育龄期女性受试者血清妊娠实验检查结果呈阴性。

9、受试者同意自签署知情同意书至末次给药后90天内使用可靠的避孕方法。包括但不限于：禁欲、男性接受输精管切除术、女性绝育手术、有效的宫内节育器、有效的避孕药物。

排除条件

1、在首次使用研究药物前3周内接受过系统性抗肿瘤治疗如化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、靶向治疗、免疫治疗等，以及如下几项：

i.首次使用研究药物前6周内接受过亚硝酸脲或丝裂霉素C；

ii.首次使用研究药物前2周接受过口服氟尿嘧啶类、小分子靶向药物以及有抗肿瘤作用的中成药（药物说明书中有明确抗肿瘤适应症的中成药，如复方斑蝥胶囊）。

2、首次给药前4周内接受过其它临床研究药物或治疗。

3、无法口服吞咽药物，或存在经研究者判断严重影响胃肠道吸收的状况（如慢性腹泻、肠梗阻、全胃切除等）。

4、临床无法控制的第三间隙积液，经研究者判断不适合入组。

5、原发中枢神经系统肿瘤或有症状的中枢神经系统转移。无症状性脑转移受试者（即没有脑转移灶引起的进行性中枢神经系统症状，不需要皮质类固醇治疗，且病灶大小≤1.5cm）可以入组；脑转移灶经局部治疗后影像学检查证实病灶稳定≥4周，且研究药物给药前2周停用糖皮质激素或抗惊厥药物治疗的患者可以入组。

6、患有严重心血管疾病的受试者，包括有症状的充血性心力衰竭（纽约心脏协会II级及以上）、不稳定心绞痛、严重心律失常，6个月内有心肌梗死病史，或首次给药前3个月内有动脉血栓栓塞或肺栓塞史。

7、存在任何增加QTc延长风险的因素，如先天性长QT综合症、长QT综合症家族史、使用任何已知可延长QT间期的伴随药物。

8、患有临床不可控的疾病，包括但不限于严重糖尿病（糖化血红蛋白HbA1c≥8.5%）、难治性高血压、高血压急症或脑病史、需全身性治疗的严重内分泌疾病以及其他需要系统治疗的严重疾病。

9、目前患有间质性肺病者（除外不需要激素治疗的放射性肺纤维化）；或患有其他严重的肺部疾病病史（如严重的慢性阻塞性肺疾病、肺气肿，肺结核感染）。

10、首次使用研究药物前2年内（包括目前）患有活动性且需全身治疗的自身免疫性疾病史。以下情况除外：白癜风、经替代治疗病情稳定的甲状腺功能减退、哮喘/特异性反应等。

11、患有活动性感染，且目前需要静脉抗感染治疗。

12、人类免疫缺陷病毒（HIV）感染者（HIV抗体阳性）。

注：以上为部分入排条件

试验中心

上海（具体以后期咨询为主）

报名流程

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  1、联系医伴旅

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  4、成功入组

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