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发布时间: 2025-12-30 09:27:15 文章来源:医伴旅 推荐人数: 271
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成纤维细胞生长因子受体(FGFR)的基因变异存在于多种类型的人类肿瘤中,主要通过FGFR基因扩增、突变、染色体易位以及配体依赖性活化引起的FGFR信号异常。FGFR信号通过促进肿瘤细胞增殖、存活、迁移和血管生成来促进恶性肿瘤的发展。
3HP-2827是思康睿奇自主研发的一款高选择性FGFR2抑制剂,能够高特异性的抑制FGFR2磷酸化,从而抑制FGFR2信号传导通路,进而发挥抗肿瘤作用。为FGFR2异常患者特别是耐药患者带来更加高效、安全的治疗选择。2023年12月19日,3HP-2827已获美国FDA临床试验申请默示许可,用于评估FGFR2突变的不可切除或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效。
3HP-2827于今年3月获得国家药监局批准,在国内开展临床试验,目前正在招募符合条件的受试者免费治疗,以下内容为详细介绍:
3HP-2827在FGFR2异常的手术不可切除/转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效的开放、多中心1/2期临床研究
单药或联合化疗和/或免疫药物治疗FGFR2异常的肿瘤患者
3HP-2827
1、患者自愿加入本研究,签署知情同意,愿意并能够遵守治疗的计划访视、各项检查及其他程序要求。
2、签署知情同意书时年龄≥18岁,男性或女性均可入组。
3、经组织学或细胞学证实的手术不可切除或转移性实体瘤。
4、ECOG评分为0或1。
5、预期生存期≥12周。
6、根据RECIST 1.1标准至少有一个可测量病灶或可评估病灶。
7、有足够的器官功能水平。
1、已知有临床活动性或进展性脑转移。
2、既往3年内患有其它恶性肿瘤,不包括已治愈的基底细胞和鳞状细胞皮肤癌等。
3、既往抗肿瘤治疗引起的不良事件未能缓解至≤1级。
4、研究者判定为具有临床意义的角膜或视网膜病变。
5、存在有临床意义的心血管疾病。
6、无法吞咽、慢性腹泻或存在影响吸收的其他因素等。
7、已知对研究药物及其任何制剂成分有过敏和禁忌。
8、研究者判定不适合参与本研究。
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