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FGFR2异常实体瘤前沿新药强势来袭!3HP-2827提供治疗新选择!

发布时间: 2025-12-30 09:27:15     文章来源:医伴旅     推荐人数: 39

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成纤维细胞生长因子受体(FGFR)的基因变异存在于多种类型的人类肿瘤中,主要通过FGFR基因扩增、突变、染色体易位以及配体依赖性活化引起的FGFR信号异常。FGFR信号通过促进肿瘤细胞增殖、存活、迁移和血管生成来促进恶性肿瘤的发展。

3HP-2827是思康睿奇自主研发的一款高选择性FGFR2抑制剂,能够高特异性的抑制FGFR2磷酸化,从而抑制FGFR2信号传导通路,进而发挥抗肿瘤作用。为FGFR2异常患者特别是耐药患者带来更加高效、安全的治疗选择。2023年12月19日,3HP-2827已获美国FDA临床试验申请默示许可,用于评估FGFR2突变的不可切除或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效。

3HP-2827于今年3月获得国家药监局批准,在国内开展临床试验,目前正在招募符合条件的受试者免费治疗,以下内容为详细介绍:

项目介绍

3HP-2827在FGFR2异常的手术不可切除/转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效的开放、多中心1/2期临床研究

适应症

单药或联合化疗和/或免疫药物治疗FGFR2异常的肿瘤患者

项目用药

3HP-2827

入选条件

1、患者自愿加入本研究,签署知情同意,愿意并能够遵守治疗的计划访视、各项检查及其他程序要求。

2、签署知情同意书时年龄≥18岁,男性或女性均可入组。

3、经组织学或细胞学证实的手术不可切除或转移性实体瘤。

4、ECOG评分为0或1。

5、预期生存期≥12周。

6、根据RECIST 1.1标准至少有一个可测量病灶或可评估病灶。

7、有足够的器官功能水平。

排除条件

1、已知有临床活动性或进展性脑转移。

2、既往3年内患有其它恶性肿瘤,不包括已治愈的基底细胞和鳞状细胞皮肤癌等。

3、既往抗肿瘤治疗引起的不良事件未能缓解至≤1级。

4、研究者判定为具有临床意义的角膜或视网膜病变。

5、存在有临床意义的心血管疾病。

6、无法吞咽、慢性腹泻或存在影响吸收的其他因素等。

7、已知对研究药物及其任何制剂成分有过敏和禁忌。

8、研究者判定不适合参与本研究。

试验中心

北京、上海、河南、浙江、湖北(具体以后期咨询为主)

报名流程

  • 1、联系医伴旅

  • 2、匹配项目

  • 3、签署同意

  • 4、成功入组

温馨提示:医伴旅临床招募医学顾问,拥有专业医学背景,了解疾病、了解招募细节要求,可根据患者的具体情况,推荐更适合的项目,或组合搭配项目,入组成功率更高。 点击免费咨询医伴旅临床招募医学顾问

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