活动性红斑狼疮患者专属通道！IMC-002临床试验招募中，免费用药+专业医学监护

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活动性系统性红斑狼疮是一种自身免疫性疾病，患者的免疫系统错误地攻击自身组织，导致广泛的炎症和组织损伤。B细胞在这一过程中异常活跃，产生大量针对自身组织的抗体，这些抗体会进一步加剧组织损伤。IMC-002是一种创新的CD47xCD20双靶点抗体-受体重组蛋白（mAb-Trap），通过其独特的双重作用机制，为B细胞相关疾病的治疗提供了新的希望。

IMC-002结合了CD47和CD20两个关键免疫调节分子。CD47是一种在多种细胞表面表达的“别吃我”信号分子，它通过与巨噬细胞上的SIRPα相互作用，阻止巨噬细胞对这些细胞的吞噬。IMC-002能够特异性地阻断CD47与SIRPα的结合，解除这种保护作用，使得原本因CD47信号而受到保护的B细胞变得可以被巨噬细胞识别并吞噬。与仅靶向CD20的单抗药物相比，IMC-002通过同时激活巨噬细胞和NK细胞，能够实现对B细胞更为有效的清除，提高治疗效果。

目前IMC-002正在国内招募系统性红斑狼疮患者，符合条件的患者有机会入组接受免费治疗，以下为详细概述：

项目介绍

一项评估IMC-002治疗活动性系统性红斑狼疮的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ib/II期临床研究

适应症

系统性红斑狼疮

项目用药

IMC-002

入选条件

1)患者年龄18-75岁（含边界值），男性或女性。

2)筛选前≥12周，根据2019年欧洲抗风湿病联盟（EULAR）/美国风湿病学会（ACR）的诊断分类标准，诊断为系统性红斑狼疮（SLE）。

3)筛选访视时抗核抗体（ANA）滴度≥1:80（HEp-2细胞免疫荧光法）/ANA检测阳性（性能相当的固相免疫法）或抗双链DNA抗体阳性。

4)筛选访视时BILAG-2004：⼀个或多个器官系统存在A类表现和/或两个或多个器官系统存在B类表现；SLEDAI-2000评分≥6。

5)首次给药前正在接受稳定的标准药物治疗，包括首次给药前7天内剂量稳定的口服糖皮质激素（≤泼尼松40mg/d或等效剂量）单药治疗或联合首次给药前8周内剂量稳定的抗疟疾药物、首次给药前8周内剂量稳定的免疫抑制剂治疗（免疫抑制剂不可以两种药物联合应用且不包括环磷酰胺、环孢素、他克莫司，允许使用的免疫抑制剂包括甲氨蝶呤、硫唑嘌呤、来氟米特和吗替麦考酚酯）。

6)自愿签署知情同意书。

注：免疫抑制剂应符合以下剂量要求：硫唑嘌呤：≤2.5mg/kg/d；甲氨蝶呤：≤25mg/w；来氟米特：≤20mg/d；吗替麦考酚酯：≤1.5g/d。

Ib期受试者须满足以下所有标准才能进入延续性研究：

1)受试者需自愿参与延续性研究；

2)受试者需完成24周治疗期评估并根据方案规定完成研究药物治疗，依从性良好；

经研究者评估未满足治疗失败标准，治疗失败定义为：

1)出现重度SLE复发，定义为BILAG 2004较基线新增1个A级评分和/或2个B级评分，且经研究者综合判断为治疗无效；

2)24周后受试者疾病未得到有效控制，SLEDAI-2000评分较基线升高或PGA评分较基线升高0.3分，且经研究者综合判断为治疗无效。

排除条件

1.7天内无输血前提下，异常实验室指标异常者。

2.首次给药前12个月内（仅限Ib期）或9个月内（仅限II期）接受过利妥昔单抗或任何B细胞清除药物。

3.首次给药前12周或5倍半衰期内（以较长者为准）接受过环磷酰胺；首次给药前12周或5倍半衰期内（以较长者为准）接受过钙调磷酸酶抑制剂（环孢素、他克莫司等，局部用药除外）、血浆置换治疗。

4.首次给药前12周或5倍半衰期内（以较长者为准）接受过TNF抑制剂、白介素单克隆抗体、JAK抑制剂、BTK抑制剂、TYK2抑制剂、沙利度胺治疗。

5.首次给药前28天内接种活疫苗或减毒疫苗。但可以接种灭活疫苗。

6.研究者认为其它不适合参加本研究的情况。

试验中心

吉林、江苏、江西、黑龙江、湖北（具体以后期咨询为主）

患者受益

⭐免费接受最新药物治疗

⭐知名专家团队的全程关注

⭐享受最前沿的科研成果

⭐交通和营养补贴

报名流程

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  1、联系医伴旅

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  2、匹配项目

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  3、签署同意

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  4、成功入组

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