【前列腺癌最新项目汇总】去势抵抗性前列腺癌创新疗法，临床试验招募进行时

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去势抵抗性前列腺癌（CRPC）是前列腺癌进展至晚期的状态，指通过手术或药物将体内睾酮水平降低至去势水平后，癌症仍继续进展。诊断需满足血清睾酮水平持续＜50ng/dL，同时出现生化进展（如PSA持续升高）或影像学进展（如新发骨转移）。

以下是正在进行中的针对去势抵抗性前列腺癌的临床试验项目：

项目一

项目名称

在既往接受过新型内分泌治疗（NHA）和紫杉烷类化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中比较MK-5684与可选择的醋酸阿比特龙或恩扎卢胺的III期、随机、开放性研究

适应症

转移性前列腺癌

药物简介

MK-5684片是口服非类固醇CYP11A1抑制剂，通过抑制类固醇合成关键酶阻断雄激素前体产生，靶向抑制AR信号通路，尤其针对携带AR配体结合域（LBD）突变导致的耐药性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。

简要入排

①年龄≥18周岁。

②通过骨扫描显示的骨病灶和/或CT/MRI显示的软组织疾病证实目前有转移性疾病证据。

③在使用1种NHA（例如，醋酸阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺）治疗nmHSPC、nmCRPC、mHSPC,或mCRPC至少8周的治疗期间或治疗后发生疾病进展（对于骨病灶进展的受试者NHA治疗至少14周）。

项目二

项目名称

QLH12016在转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的耐受性、安全性、药代动力学以及初步抗肿瘤活性的开放、剂量递增和疗效拓展的Ⅰ期临床研究

适应症

既往接受过至少一种新型内分泌治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者

药物简介

QLH12016胶囊是齐鲁制药自主研发的1类创新药，采用前沿的靶向蛋白降解嵌合体技术，通过特异性结合致病蛋白并募集细胞内酶实现蛋白降解，拟用于治疗晚期前列腺癌等恶性实体瘤，尤其是转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。

简要入排

①男性，年龄≥18岁。

②经至少一种新型内分泌治疗后进展的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC），至少一种紫杉烷类化疗后进展、或不耐受、或拒绝化疗

③排除已知AR-V7，LBD区单L702H突变的患者（未知的可盲筛）；排除脑转移、脑膜转移的（颅骨转移可以）。

项目三

项目名称

注射用LN003治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的I期临床研究

适应症

既往已接受过新型内分泌治疗和多西他赛治疗方案治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌

药物简介

注射用LN003是一种针对转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的创新药物，目前处于Ⅰ期临床试验阶段，该药物采用培化磷脂酰乙醇胺包载的卡巴他赛胶束制剂技术，旨在提升治疗效果并降低副作用，试验正在招募符合条件的患者，患者可享受免费用药及检查等福利。

简要入排

①年龄18-82周岁（包括18及82周岁），男性。

②病理确诊前列腺腺癌，现阶段不要求提供切片。

③要求必须用过新型内分泌治疗（恩扎卢胺/阿比特龙/阿帕他胺/达罗他胺）和多西他赛治疗后或期间进展。

临床科普

参加临床试验，患者及家属需要做什么准备？

参加临床试验前，患者及家属需做好充分准备：携带完整诊疗资料以便研究者评估入组资格，详细阅读并解知情同意书，明确试验目的、风险、获益及自身权益，如免费治疗、专业医疗团队随访等；同时，需调整心态，理性认知新药疗效与安全性的不确定性。

试验期间，患者应严格遵医嘱执行用药、检查及生活方式要求，及时沟通健康状况变化；家属需协助患者规划时间，预留试验与随访期，协调家庭支持，关注患者心理状态，必要时寻求专业心理支持。

患者有权自愿退出试验，不影响常规治疗；试验结束后，应明确后续治疗安排。此外，可充分利用临床研究协调员等提供的专业支持，了解经济补助范围及报销流程，减轻经济负担。

报名流程

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  3、签署同意

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