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复发/难治性急性髓系白血病(AML)患者新希望!创新疗法临床项目招募

发布时间: 2025-06-20 13:53:07     文章来源:医伴旅     推荐人数: 4

急性髓系白血病(AML)是一种起源于骨髓造血干细胞的恶性克隆性疾病,以骨髓及外周血中原始和幼稚髓性细胞异常增生为特征。AML的发病机制复杂,涉及遗传、环境等多因素相互作用,包括遗传因素、病毒因素、化学因素、放射因素、药物因素和疾病因素等。

以下是正在招募中的AML的临床试验项目:

项目一

项目名称

BL-M11D1在复发/难治性急性髓系白血病患者中的 I 期临床研

适应症

复发/难治性急性髓系白血病(R/R AML)

药物简介

BL-M11D1作为一种新型靶向药物,通过特异性作用于急性髓系白血病重要的分子靶点,抑制癌细胞增殖并诱导凋亡。相比传统治疗手段,BL-M11D1具有更高的靶向性和较低的系统毒性,能够有效克服复发和耐药问题。

简要入排

①≥18岁且≤75岁,性别不限。

②复发/难治性AML,原始细胞≥5%。

③排除:急性早幼粒细胞白血病/慢性髓系白血病急性变;存在中枢侵犯。

项目二

项目名称

一项评估RJK-RT2831注射液在恶性血液肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的Ⅰ期临床研究

适应症

恶性血液肿瘤

药物简介

RJK-RT2831注射液旨在通过特异性的靶点作用调节恶性血液肿瘤细胞的异常增殖,增强患者免疫系统对肿瘤细胞的识别与清除能力。相比于传统治疗方式,该药物采用了一种新型的分子设计,理论上能够降低对正常细胞的毒性并减少治疗相关不良反应。

简要入排

①年龄≥18岁且<75岁的男性或女性。

②复发难治的AML。

项目三

项目名称

柔红霉素阿糖胞苷脂质体对比柔红霉素联合阿糖胞苷治疗老年初治高危(继发性)急性髓系白血病

适应症

老年初治高危(继发性)急性髓系白血病

药物简介

柔红霉素阿糖胞苷脂质体是一种新型药物递送系统,通过将柔红霉素和阿糖胞苷封装在脂质体中,能够提高药物的稳定性和生物利用度,减少药物在体内的降解和清除,延长药物的半衰期。国内外研究成果表明,脂质体药物在治疗急性髓系白血病方面显示出更高的疗效和更好的安全性,特别是在老年高危患者中,能够显著改善患者的生存率和生活质量。

简要入排

①60-75周岁的老年初治AML患者。

②t-AML:即治疗相关的AML,必须有既往对不相关疾病进行化疗或放疗的病史记录。

③MDSAML:即继发于骨髓增生异常综合征的AML。

④CMMoLAML:即继发于慢性粒单核细胞白血病的AML。

临床科普

如何选择适合的临床项目?

临床项目应匹配患者具体疾病类型、分期及基因特征,优先选择有明确注册目标、转化潜力高的研究,如针对未满足临床需求的领域或创新机制药物。项目需通过伦理审查,知情同意书明确风险受益比,严格保护患者隐私与数据安全,优先选择合规性高、患者权益保障完善的试验。

患者参与可行性与风险管理需平衡,应评估地理便利性、时间投入及经济负担(如交通补贴),与个人生活兼容。了解风险预案和退出机制,患者有权随时退出且不影响后续治疗。通过官方平台验证项目信息,结合多学科咨询,动态调整选择,最大化获益风险比。

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