高血压治疗新进展：多种临床试验招募，覆盖老年、中重度及难治性患者

高血压是以血压持续升高（≥140/90mmHg）为特征的慢性病，分为原发性（与遗传、年龄、高盐饮食、肥胖等有关）和继发性（由特定疾病引发）两类。危险因素包括不可控的遗传与年龄，以及可控的高盐饮食、缺乏运动、吸烟、过量饮酒、糖尿病等。治疗以生活方式干预为基础，定期监测血压及并发症筛查是管理的关键。

以下是与高血压相关的临床试验项目：

项目一

项目名称

补肾和脉颗粒治疗老年单纯收缩期高血压(肾气亏虚型)的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心II期临床试验

适应症

老年单纯收缩期高血压

药物简介

补肾和脉颗粒是一种中药制剂，由黄芪、黄精、桑寄生、女贞子、牛膝等11味中药材组成，具有补肾气、和血脉的功效。它主要用于治疗高血压病属肾气亏虚、血脉瘀阻证，以及肾虚血瘀型老年病人大脑动脉粥样硬化所引起的头晕头痛、耳鸣耳聋、记忆力减退等症状。

简要入排

①65岁≤年龄≤79岁，性别不限。

②初治或CCB（单药、二联用药）。

③收缩压(SBP)140-160 mmHg，且舒张压(DBP)＜90 mmHg高血压患者。

④排除：半年内患有严重的心、脑血管疾病的患者。

项目二

项目名称

在接受2种或3种及以上药物治疗且未受控制的原发性高血压患者中，评价SAL0120片有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究

适应症

轻、中度原发性高血压

药物简介

SAL0120片由深圳信立泰药业自主研发，是一款1类新药，已递交临床申请并获受理。作为小分子ETA受体拮抗剂，SAL0120片通过选择性拮抗ETA受体，在现有用药基础上达到了进一步降低血压的目的。

简要入排

①18周岁≤年龄≤75周岁，男女不限。

②诊断为原发性高血压。

③筛选时须符合平均坐位收缩压（msSBP）≥140mmHg且＜180mmHg。

项目三

项目名称

评价QR12000复方片与沙库巴曲缬沙坦钠片用于治疗中、重度原发性高血压患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照临床研究

适应症

原发性高血压

药物简介

QR12000复方片是一种新型复方抗高血压药物，属于血管紧张素II受体-脑啡肽酶双重抑制剂（ARNI）。该药物通过双重抑制机制，能够扩张血管、促进尿钠排泄，实现更强的降压效果，特别适用于中重度原发性高血压患者。

简要入排

①年龄18~75周岁（包含上下限），体重指数≤30kg/m。

②诊断为中、重度原发性高血压。

③排除：既往已被诊断为或怀疑为继发性高血压的患者。

临床科普

慢性病没有病历可以参加项目吗？

临床试验通常要求患者提供完整病历以验证病情诊断及治疗历史。若无病历，患者可通过补充检查（如心电图、血液检测）或医生评估来替代，但需满足试验方案的具体要求，不是所有试验均接受此类替代方案。

多数慢性病需二级及以上医院的诊断证明，且病情需满足特定标准。病情稳定性（及治疗依从性也是重要条件。若无病历，患者可主动与试验方沟通，说明原因。需关注试验方案中的入选/排除标准，部分试验可能放宽对病历的要求。