小细胞肺癌治疗里程碑！戈沙妥珠单抗直击癌巢，精准狙击TROP-2癌细胞

戈沙妥珠单抗是一款创新的抗体药物偶联物（ADC），由靶向人滋养层细胞表面抗原2（TROP-2）的单克隆抗体通过连接子与化疗药物伊利替康的活性代谢物SN-38结合而成。该药物通过精准识别TROP-2蛋白，将高浓度的化疗毒素直接递送至癌细胞内部，实现抗肿瘤作用。

作为全球首个获批的靶向TROP-2的ADC药物，戈沙妥珠单抗已在多种实体瘤治疗中展现出重要价值。截至目前，该药物在全球范围内已获批的适应症包括三阴性乳腺癌、HR阳性/HER2阴性乳腺癌以及尿路上皮癌（膀胱癌），为这些恶性肿瘤患者提供了新的治疗选择。

2024年12月，戈沙妥珠单抗再获重要进展，美国食品药品监督管理局（FDA）授予其突破性疗法认定（BTD），用于治疗在铂类化疗期间或之后病情进展的广泛期小细胞肺癌成人患者。这一认定标志着该药物在肺癌治疗领域的潜力得到进一步认可，有望为这种难治性肿瘤带来新的突破。

试验名称

一项在既往接受过治疗的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）参与者中比较戈沙妥珠单抗与标准治疗（SOC）的全球、多中心、随机、开放性、III期研究

适应症

广泛期小细胞肺癌

试验分期

III期

试验目的

主要目的：

比较SG与SOC对ORR（由BICR根据RECIST v1.1评估）的影响；

比较SG与SOC对OS的影响。

次要目的：

比较SG与SOC对PFS（由BICR根据RECIST v1.1评估）的影响；

比较SG与SOC对DOR（由BICR根据RECIST v1.1评估）的影响；

比较SG与SOC对呼吸短促（通过非小细胞肺癌症状评估问卷[NSCLC-SAQ]呼吸短促维度评估）的影响；

比较SG与SOC对躯体功能（通过欧洲癌症研究与治疗组织生活质量问卷第3.0版（EORTC QLQ-C30）躯体功能维度评估）的影响；

比较SG与SOC的安全性和耐受性。

项目用药

注射用戈沙妥珠单抗

试验中心

北京、重庆、福建、广东、黑龙江、河南、湖北、江苏（具体以后期咨询为准）

报名资料

1、病理报告。

2、既往治疗方案。

3、末次出入院记录。

4、最近一次血项报告。

5、CT报告。

报名流程

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  1、联系医伴旅

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  2、匹配项目

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  3、签署同意

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  4、成功入组

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