针对嗜酸性和非嗜酸性鼻息肉患者，TQC2731注射液启动III期临床，从“头”抑制炎症复发

TQC2731是一种靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的人源化单克隆抗体，通过阻断TSLP与其受体结合，抑制下游IL-4、IL-5、IL-13等2型炎症因子释放，从源头减少哮喘、慢性鼻窦炎等疾病的炎症反应。

试验名称

TQC2731注射液治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者III期临床试验

适应症

成人慢性鼻窦炎并鼻息肉

试验分期

III期

试验目的

主要研究目的：

评价TQC2731注射液相比于安慰剂在降低嗜酸性慢性鼻窦炎伴鼻息肉（ECRSwNP）受试者和CRSwNP受试者鼻息肉评分和鼻塞严重程度方面的有效性。

次要研究目的：

评价TQC2731注射液相比于安慰剂在降低非嗜酸性慢性鼻窦炎并鼻息肉（nonECRSwNP）受试者和CRSwNP受试者鼻息肉评分和鼻塞严重程度方面的有效性；

评价TQC2731在改善受试者鼻息肉评分≥1分和≥2分的受试者比例、改善受试者鼻塞评分≥1分和≥2分的受试者比例、改善鼻窦Lund-Mackay评分方面的疗效、在嗅觉改善方面的疗效、对患者生活质量的影响、在改善鼻部症状总分方面的疗效、在改善鼻窦炎总体症状方面的疗效；

评价TQC2731降低全身性皮质类固醇或鼻窦手术治疗的受试者比例的效果；

评价TQC2731延长接受全身性皮质类固醇或鼻窦手术治疗时间的效果；

评价TQC2731在CRSwNP受试者中的安全性；评价TQC2731的药代动力学；

评价TQC2731的药效动力学。

探索性目的：

评价TQC2731改善合并哮喘受试者哮喘症状方面的疗效；TQC2731治疗前后对炎性标记物表达变化的探索。

项目用药

TQC2731注射液

试验中心

北京、安徽、广东、广西、重庆、福建、甘肃、河北、江苏（具体以后期咨询为准）

报名资料

1、门诊/住院病历。

2、近期鼻内镜报告。

3、2年内全身激素使用证据/既往鼻息肉手术切除病历。

报名流程

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