肺癌精准新突破！EGFR ex20ins术后辅助与晚期一线靶向疗法III期临床汇总

EGFR 20号外显子插入突变（EGFR ex20ins）非小细胞肺癌中多见于肺腺癌女性、不吸烟患者，其α-C-螺旋后区域插入导致EGFR持续激活PI3K-AKT、MAPK通路促进肿瘤增殖，亚型多样，部分对传统TKI敏感但多数耐药；新型靶向药如舒沃替尼、伏美替尼及埃万妥单抗显著改善生存，免疫治疗疗效不佳。

目前，多项靶向治疗临床试验启动，符合基因检测确诊、分期及体能状态标准的患者，可通过专业渠道报名参与，接受权威专家团队全程管理，共同推动精准医疗进展。

01 舒沃替尼

项目名称

舒沃替尼对比安慰剂在伴EGFR 20号外显子插入突变或PACC突变的早期非小细胞肺癌患者根治术后辅助治疗的III期研究

试验药物

舒沃替尼，一种专门针对EGFR 20号外显子插入突变和PACC突变的分子靶向药物，具有高度的选择性和强效抑制作用。

适应症

用于IB-IIIA期携带表皮生长因子受体（EGFR）基因20号外显子插入突变（exon20ins）或p环和αC螺旋压缩（PACC）突变的非小细胞肺癌（NSCLC）术后（伴或不伴辅助化疗）辅助治疗。

目标患者

根治术后，病理分期为IB-IIIA期的非小细胞肺癌（无论是否接受过新辅助治疗和/或辅助化疗），EGFR 20INS突变。

02 JMT101注射液

项目名称

JMT101联合奥希替尼对比顺铂联合培美曲塞一线治疗携带EGFR 20号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌的随机、对照、开放III期临床研究

试验药物

JMT101注射液，体外研究显示JMT101与人EGFR的亲和力约为西妥昔单抗的7倍；JMT101与西妥昔单抗具有相似的抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC）和补体依赖的细胞毒作用（CDC）效应。

适应症

携带表皮生长因子受体20外显子插入突变（EGFR 20ins）局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）

目标患者

不适合接受根治性手术或放疗，既往未接受过针对局部晚期或转移性疾病系统治疗的EGFR 20号外显子插入突变的IIIB-IV期非小细胞肺癌。

03 BEBT-109胶囊

项目名称

BEBT-109联合化疗一线治疗携带EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期、复发或转移性非小细胞肺癌的安全性和有效性的II期临床研究

试验药物

BEBT-109胶囊，一种高活性的泛突变型EGFR抑制剂，临床前及临床研究显示，BEBT-109对EGFR常见突变和T790M耐药突变具有高抑制活性，还对EGFR 20号外显子插入突变等稀有突变具有高抑制活性。

适应症

EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期、复发或转移性非小细胞肺癌

目标患者

初治IIIB-IV期携带EGFR 20号外显子插入突变的非鳞非小细胞肺癌。

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