乳腺癌治疗新突破！聚焦HER2/TROP2/CDK2-4等多靶点，前沿疗法II/III期临床全景汇总

乳腺癌是全球女性发病率最高的恶性肿瘤，病因涉及遗传、激素、生活方式及环境暴露，典型症状包括乳房硬质肿块、乳头血性溢液、皮肤凹陷或橘皮样变等，诊断依赖自查、临床触诊、影像学及活检。治疗方面，ADC药物、新型药物及免疫增强剂正在探索中。

以下为目前正在开展的部分前沿临床试验信息，期待为符合条件的患者提供可能的新治疗机会与希望。

01 TQB2930注射液

项目名称

TQB2930/曲妥珠单抗联合研究者选择的化疗治疗HER2阳性晚期乳腺癌的III期临床研究

试验药物

TQB2930注射液，一种新型的HER2靶向药物，与曲妥珠单抗联合使用可实现双靶点协同作用，有潜力进一步提高抗肿瘤疗效。

适应症

HER2阳性复发/转移性乳腺癌

目标患者

18~75岁，HER2阳性，≥2线抗HER2治疗，且晚期阶段必须接受过曲妥珠单抗或曲妥珠单抗生物类似物或伊尼妥单抗治疗。

02 注射用MHB036C

项目名称

评价注射用MHB036C联合MHB039A在晚期乳腺癌及其他恶性肿瘤中安全性和有效性的II期临床研究

试验药物

注射用MHB036C，一种抗体偶联药物（ADC），临床前研究显示，与其他TROP2 ADC相比，MHB036C具有更强的肿瘤杀伤活性和良好的安全性。

适应症

晚期乳腺癌及其他恶性肿瘤

目标患者

年龄18-75岁，入组患者同意提供首次给药前2年内获取或存档的肿瘤组织标本用于TROP2检测。乳腺癌患者需提供PD-L1检测结果。

03 HB0025注射液

项目名称

HB0025注射液联合白蛋白结合型紫杉醇一线治疗不可手术切除的局部晚期、复发或转移性三阴性乳腺癌受试者的II期临床研究

试验药物

HB0025注射液，一种新型靶向药物，能够特异性干扰三阴性乳腺癌相关的信号通路，抑制肿瘤细胞增殖、迁移和耐药性。

适应症

三阴性乳腺癌

目标患者

初治晚期三阴乳腺癌。

04 INV-6452片

项目名称

评价INV-6452片在晚期/转移性乳腺癌或局部晚期/转移性实体瘤病人中的安全性和药效的I期和II期研究

试验药物

INV-6452片，一种针对晚期乳腺癌和其他实体瘤设计的新型CDK2/4抑制剂。相比于现有国内外同类药物，INV-6452具有更高的靶点亲和力，并显示出对肿瘤细胞耐药性的干预潜力。

适应症

晚期/转移性乳腺癌或局部晚期/转移性实体瘤

目标患者

标准治疗失败HR+/HER2-乳腺癌。

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