KRAS G12D突变型胰腺癌患者注意！RNK08954片临床免费治疗机会，助力患者战胜“癌王”

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KRAS G12D是KRAS基因第12号密码子甘氨酸（G）突变为天冬氨酸（D）的错义突变，导致KRAS蛋白持续激活，无法正常水解GTP为GDP，从而持续激活下游MAPK、PI3K/AKT等信号通路，促进细胞异常增殖、存活和转移，引发肿瘤发生。

RNK08954片是一款口服小分子KRAS G12D抑制剂，专攻“不可成药”靶点，肿瘤组织暴露量显著高于血浆，选择性抑制KRAS G12D突变。该药主要针对KRAS G12D突变的转移性胰腺导管腺癌且至少一线治疗失败的患者，并计划扩展至非小细胞肺癌、结直肠癌等实体瘤，填补该突变患者的治疗空白。

目前，RNK08954片治疗KRAS G12D突变型转移性胰腺导管腺癌患者的IIa期临床研究正在进行，符合条件的患者可入组免费接受治疗，以下内容为详细介绍：

项目介绍

RNK08954片治疗KRAS G12D突变型转移性胰腺导管腺癌患者的IIa期临床研究

适应症

转移性胰腺癌

项目用药

RNK08954片

入选条件

1、充分理解并自愿签署ICF，且能遵守临床访视和研究相关的程序。

2、年龄18-75周岁（含界值），性别不限。

3、经病理组织学或细胞学检查确诊的转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者，且既往接受过至少1种治疗方案且治疗失败或不可耐受。

4、肿瘤组织基因检测明确具有KRAS G12D突变。

5、按照RECIST v1.1标准，至少有一个可测量的肿瘤病灶。

6、美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分0~1分。

7、预期生存时间＞3个月。

8、具有足够的血液系统和终末器官功能，首次给药前7天的实验室检查结果符合要求。

9、所有患者及其伴侣，从筛选至末次给药后6个月内无生育计划且同意在试验期间采取有效的非药物避孕措施，已经采取永久避孕措施的除外，如双侧输卵管结扎，输精管切除等；育龄女性患者在入选前7天内的血妊娠试验必须为阴性，且必须处于非哺乳期。

排除条件

1、诊断为其他胰腺肿瘤病理类型。

2、具有症状未控制的中枢神经系统转移；存在脑膜转移、脊髓转移或脑干转移。

3、存在有症状的中等量及以上浆膜腔积液，需要临床处理或经研究者判断不适合入组。

4、临床状态急性显著下降，包括在基线就诊和开始研究治疗前72h内ECOG评分下降到>1、筛选期间体重下降≥10%或BMI＜18.0kg/㎡等。

5、除某些情况外，在首次给药前2年内患有除入选诊断外的恶性肿瘤病史。

6、已知存在需要治疗的严重或不受控制的心脑血管疾病史。

7、既往或正在接受过任何KRAS G12D抑制剂或泛KRAS抑制剂治疗者。

8、首次给药前接受过系统性抗肿瘤治疗，首次给药前2周内接受过有明确抗胰腺肿瘤适应症的中药制剂。

9、在首次给药前接受过其它未上市的临床试验药物或治疗，且距末次给药或治疗时间<4周或5个半衰期（以较短者为准）。

10、在首次给药前4周内接受过重大外科手术或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术。

11、在首次给药前4周内有严重的无法愈合的伤口/溃疡/骨折等。

12、首次给药前4周内发生严重感染，包括但不限于因感染并发症、菌血症或严重肺炎住院；首次给药前2周内存在全身活动性感染，且目前需要全身系统性抗感染治疗者。

13、筛选时存在活动性肺结核感染者。

14、筛选时乙肝病毒表面抗原（HBsAg）阳性且乙型肝炎病毒（HBV）脱氧核糖核酸（DNA）≥2000IU/mL或104拷贝数（经抗病毒药物治疗后HBV-DNA＜2000IU/mL或104拷贝数者，可以入组）。

15、筛选时丙肝抗体（HCV-Ab）阳性且丙型肝炎病毒（HCV）核糖核酸（RNA）阳性。

16、除某些情况外，已知存在人免疫缺陷病毒（HIV）、活动性梅毒螺旋体感染者。

注：以上为部分入排条件

试验中心

上海、江苏（具体请以后期咨询为准）

报名流程

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  4、成功入组

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