小细胞肺癌新疗法汇总！ADC、双抗及新型免疫疗法临床进展一览

小细胞肺癌是一种与吸烟高度相关、侵袭性极强的肺癌类型，它生长迅速，早期容易通过血液和淋巴系统广泛转移，尤其是脑、肝和骨骼。临床上常分为“局限期”和“广泛期”。诊断依靠影像学检查和病理活检，治疗高度依赖化疗和放疗，对初始治疗非常敏感但极易复发。

目前，针对新靶点（如DLL3）的靶向药物等多项临床研究正在进行，为未来治疗带来希望。

戈沙妥珠单抗

项目名称

一项在既往接受过治疗的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）参与者中比较戈沙妥珠单抗与标准治疗（SOC）的全球、多中心、随机、开放性、III期研究

试验药物

注射用戈沙妥珠单抗，戈沙妥珠单抗是首款获批上市的靶向Trop-2的抗体偶联药物（ADC）。Trop-2是一种跨膜糖蛋白，在多种肿瘤组织中过表达，与肿瘤预后较差相关。

适应症

广泛期小细胞肺癌

目标患者

仅一线含铂化疗（至少两周期）联合免疫失败的广泛期小细胞肺癌。

注射用ZG006

项目名称

注射用ZG006对比研究者选择的化疗在复发性小细胞肺癌患者中的有效性和安全性的多中心、随机对照、开放标签的Ⅲ期临床研究

试验药物

注射用ZG006，ZG006是针对DLL3靶点的三特异性抗体，其衔接肿瘤细胞和T细胞，将T细胞拉近肿瘤细胞，利用T细胞特异性杀伤肿瘤细胞。

适应症

复发性小细胞肺癌

目标患者

18-75周岁，至少经2个周期的一线含铂和免疫检查点抑制剂治疗后进展或复发的广泛期SCLC，只要二线患者。

ACT001胶囊

项目名称

一项随机、盲法、安慰剂对照的评价ACT001增强小细胞肺癌脑转移放疗疗效和减轻全脑放疗毒副反应的III期临床研究

试验药物

ACT001胶囊，ACT001是一种小分子NF-κB/STAT3双靶点抑制剂，前期研究显示安全性良好，能有效穿透血脑屏障，与放疗联合使用可显著提高颅内病灶的控制率。

适应症

小细胞肺癌合并脑转移并且适合全脑放疗的患者

目标患者

一二线治疗中出现单独脑转且既往未经脑部放射治疗的小细胞肺癌，脑部要有可测量病灶。排除复合型小细胞肺癌及脑膜转移。

注射用MHB088C

项目名称

注射用MHB088C联合MHB039A在晚期恶性实体肿瘤患者中的I /II 期临床研究

试验药物

注射用MHB088C，MHB088C是一种靶向免疫检查点的创新药物，能够抑制肿瘤细胞逃逸免疫系统的机制。

适应症

广泛期小细胞肺癌

目标患者

年龄≥18周岁，性别不限，初治广泛期小细胞肺癌患者。

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