钇90炭微球注射液治疗不可手术切除的局部进展期胰腺癌临床试验的试验流程是什么

发布时间: 2025-09-25 13:44:06     文章来源:医伴旅     推荐人数: 103

钇90炭微球注射液治疗不可手术切除的局部进展期胰腺癌临床试验流程分为筛选期、治疗期和随访期三个阶段,采用单臂开放设计,需完成至少4个周期的联合化疗。

筛选期流程

(1).资格评估:通过病理确诊、影像学检查和实验室检测确认符合入组标准。

(2).基线检查:包括增强CT/MRI、ECOG评分及血液学指标检测。

治疗期流程

(1).给药方案:钇90炭微球注射液通过超声内镜引导单次瘤内注射,剂量为100-400Gy。

(2).联合化疗:同步使用紫杉醇(125mg/m²)、吉西他滨(1000mg/m²)等药物,每3周为1周期。

随访期流程

(1).疗效评估:每8周进行影像学复查,采用RECIST 1.1标准评价。

(2).安全性监测:记录不良事件至末次给药后90天。

特殊流程节点

(1).剂量递增:根据I期试验设计可能调整钇90剂量。

(2).周期控制:联合化疗需完成至少4个周期,部分方案每2周给药。

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