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发布时间: 2025-09-25 13:43:51 文章来源:医伴旅 推荐人数: 103
钇90炭微球注射液治疗不可手术切除的局部进展期胰腺癌临床试验的报名事项需重点关注患者资格、材料完整性和流程合规性,确保符合试验设计的科学性与安全性要求。
(1).年龄限制:需满足18-80周岁,且ECOG评分≤1分。
(2).病理类型:仅限胰腺腺癌,需提供组织学或细胞学确诊证明。
(3).病灶要求:胰腺内单发病灶(2-6cm)且无区域淋巴结转移。
(1).医疗文件:需包含基线影像(增强CT/MRI)、手术禁忌证明及完整实验室报告(14天内有效)。
(2).特殊人群:育龄患者必须提供妊娠阴性证明及避孕同意书。
(1).知情同意:需现场签署并确认理解试验风险与权益。
(2).时间节点:实验室检查需在筛选期内完成,避免超期失效。
(3).药物联用:需确认未使用影响凝血或肝功能的药物。
(1).非随机化特性:需知晓分组为单臂开放设计。
(2).治疗周期:联合化疗药物需至少完成4个周期。
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