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发布时间: 2025-09-25 11:40:59 文章来源:医伴旅 推荐人数: 103
钇90炭微球注射液治疗不可手术切除的局部进展期胰腺癌临床试验的入选标准涵盖年龄、病理诊断、疾病状态、器官功能等多维度要求,旨在筛选适合接受该创新疗法的患者群体。
(1).年龄限制:18周岁至80周岁,需具备完全民事行为能力并签署知情同意书。
(2).病理确诊:需经组织病理学或细胞学证实为胰腺腺癌。
(3).疾病状态:经评估为不可手术切除的局部进展期胰腺癌,或存在手术禁忌/拒绝手术者(仅允许非区域淋巴结转移患者入组)。
(1).体能状态:ECOG评分≤1分。
(2).生存预期:预计生存期≥3个月。
(3).病灶特征:胰腺内单发病灶(最短径≥2cm,最长径≤6cm),符合RECIST1.1可测量标准。
(1).肾功能:血肌酐≤1.5倍正常值上限或肌酐清除率≥60mL/min。
(2).肝功能:转氨酶≤3倍正常值上限,总胆红素≤1.5倍上限。
(3).骨髓功能:中性粒细胞≥1.5×10^9/L,血红蛋白≥90g/L,血小板≥100×10^9/L。
(4).凝血功能:INR/PT≤1.5倍正常值上限,APTT≤1.5倍上限。
育龄期患者需承诺采取严格避孕措施(试验期间及给药后12个月),男性禁止捐精,女性需妊娠试验阴性。
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