边缘区淋巴瘤患者注意！TM471-1胶囊试验开放，精准狙击B细胞异常

TM471-1胶囊属于布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，通过精准阻断B细胞受体信号通路，抑制B细胞异常增殖与存活，兼具抗肿瘤与免疫调节双重作用。核心优势在于高选择性、低毒性及血脑屏障穿透能力，较传统BTK抑制剂在心脏安全性、肝脏毒性及生物利用度方面表现优异，且对中枢神经系统淋巴瘤具有潜在疗效。

试验名称

评价BTK抑制剂TM471-1胶囊在B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步药效的I期临床试验

适应症

边缘区淋巴瘤

试验分期

I期

试验目的

剂量爬坡阶段：

主要目的：

1)观察口服TM471-1胶囊单药在复发或难治B细胞NHL患者中的安全性和耐受性；

2)探索复发或难治B细胞NHL患者口服TM471-1胶囊单药的最大耐受剂量（maximal tolerated dose，MTD），II期推荐剂量（recommend phase 2 dose，RP2D）和剂量限制性毒性（dose-limiting toxicity，DLT）。

次要目的：

1)评估TM471-1胶囊的药代动力学（pharmacokinetics，PK）特征；

2)评估TM471-1胶囊的药效学（pharmacodynamics，PD）特征；

3)初步观察TM471-1胶囊单药的抗肿瘤活性。

剂量扩展阶段：

主要目的：评估TM471-1胶囊单药的有效性。

次要目的：

1)评估TM471-1胶囊单药的安全性和耐受性；

2)探索TM471-1胶囊在脑脊液中的分布。

项目用药

TM471-1胶囊

试验中心

北京、福建、广东、广西、河南、湖南（具体以后期咨询为准）

报名资料

1、病例资料。

2、血生化、血常规、传染病。

3、影像、流式报告。

报名流程

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  1、联系医伴旅

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  2、匹配项目

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  3、签署同意

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  4、成功入组

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