钇90炭微球注射液治疗不可手术切除的局部进展期胰腺癌临床试验的招募条件有什么

钇90炭微球注射液治疗不可手术切除的局部进展期胰腺癌临床试验的招募条件主要包括年龄、病理诊断、疾病状态、体能评分、器官功能等核心指标。

基本条件

(1).年龄范围：18至80周岁，需具备完全民事行为能力并签署知情同意书。

(2).病理要求：经组织学或细胞学确诊为胰腺腺癌。

(3).疾病状态：经评估为不可手术切除的局部进展期，或存在手术禁忌/拒绝手术(仅允许非区域淋巴结转移者)。

临床指标

(1).体能状态：ECOG评分≤1分。

(2).生存预期：≥3个月。

(3).病灶特征：胰腺内单发可测量病灶(最短径≥2cm且最长径≤6cm)。

器官功能要求

(1).肝功能：转氨酶≤3倍正常值上限，胆红素≤1.5倍上限。

(2).肾功能：血肌酐≤1.5倍上限或肌酐清除率≥60mL/min。

(3).骨髓功能：中性粒细胞≥1.5×10^9/L，血红蛋白≥90g/L，血小板≥100×10^9/L。

(4).凝血功能：INR/PT/APTT均≤1.5倍正常值上限。

特殊要求

育龄期受试者需承诺在研究期间及给药后12个月内采取严格避孕措施，且女性需妊娠试验阴性。

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报名流程

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  3、签署同意

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  4、成功入组

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