直击慢阻肺核心机制！IL-4Rα、DPP-1、PDE3/4新药临床汇总

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是以持续气流受限为特征的慢性肺部疾病，核心病理机制包括气道炎症、肺泡破坏（肺气肿）及氧化/蛋白酶失衡。主要病因有吸烟、职业粉尘/空气污染暴露及遗传易感性，典型症状为慢性咳嗽、白色黏液痰及进行性呼吸困难，晚期可出现桶状胸、体重下降等体征。

以下为目前正在开展的部分前沿临床试验信息，期待为符合条件的患者提供可能的新治疗机会与希望。

01 611

项目名称

评价重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液（611）在中国中度至重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）受试者中有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照III期临床研

试验药物

611，重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液，该药物通过靶向白细胞介素4受体α亚基（IL-4Rα），阻断IL-4和IL-13的信号传导通路，调节免疫反应，达到治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的目的。

适应症

慢性阻塞性肺疾病

目标患者

40~85周岁（含），吸入支气管舒张剂后第1秒用力呼气容积（FEV1）/用力肺活量（FVC）<0.7，吸入支气管舒张剂后的FEV1测量值≥30%预测值且＜70%预测值。

02 XH-S004片

项目名称

XH-S004片在慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征和药效动力学特征的Ib期临床试验

试验药物

XH-S004片，一款小分子口服DPP-1抑制剂，通过抑制DPP-1及激活的中性粒细胞丝氨酸蛋白酶降低炎症反应，阻断感染恶性循环及由此导致的气道结构损伤。

适应症

慢性阻塞性肺疾病（COPD）

目标患者

40-80岁，COPD病史≥12个月，FEV1/用力肺活量（FVC）<0.7，吸入支气管舒张剂后的FEV1占预计值30%~70%。

03 TQC3721吸入粉雾剂

项目名称

TQC3721吸入粉雾剂在慢性阻塞性肺疾病患者中的I期临床研究

试验药物

TQC3721吸入粉雾剂，吸入性PDE3/4抑制剂，具备快速起效、广泛适用、良好安全性的特点，尤其适合目前治疗控制不佳的COPD患者。

适应症

用于COPD患者的维持治疗

目标患者

40-75岁，临床诊断为稳定期中度至重度COPD患者。筛选期吸入支气管扩张剂后FEV1/FVC＜0.7；40%≤FEV1占预计值＜80%。

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