初治肺鳞癌新疗法！创新药HLX07联合免疫治疗，II/III期研究招募进行中

HLX07通过特异性结合EGFR抑制肿瘤细胞增殖、血管生成及转移，阻断EGFR信号通路。相较于原研药西妥昔单抗，HLX07在肿瘤模型中展现等效或更优的抑制效果，且毒性更低。

试验名称

一项评估HLX07联合斯鲁利单抗和化疗对比安慰剂联合斯鲁利单抗或帕博利珠单抗和化疗一线治疗鳞状非细胞肺癌（sqNSCLC）患者的 随机、双盲、多中心、II/III期临床研究

适应症

晚期鳞状非小细胞肺癌

试验分期

II/III期

试验目的

第一阶段（II期研究）

主要目的：

评估HLX07联合斯鲁利单抗和化疗对比安慰剂联合斯鲁利单抗和化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌患者的疗效。

次要目的：

1）评估HLX07联合斯鲁利单抗和化疗对比安慰剂联合斯鲁利单抗和化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌患者的安全性。

2）评估HLX07和斯鲁利单抗的药代动力学（PK）特征。

3）评估HLX07和斯鲁利单抗的免疫原性。

4）评估肿瘤组织EGFR表达、PD-L1表达与疗效的关系。

第二阶段（III期研究）

主要目的：

评估HLX07联合斯鲁利单抗和化疗对比安慰剂联合帕博利珠单抗和化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌患者的疗效。

次要目的：

1）评估HLX07联合斯鲁利单抗和化疗对比安慰剂联合帕博利珠单抗和化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌患者的安全性。

2）评估HLX07和斯鲁利单抗的药代动力学（PK）特征。

3）评估HLX07和斯鲁利单抗的免疫原性。

4）评估肿瘤组织EGFR表达、PD-L1表达与疗效的关系。

项目用药

HLX07

试验中心

广东、浙江、天津（具体以后期咨询为准）

报名资料

病例、血液检查、影像检查

报名流程

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  1、联系医伴旅

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  2、匹配项目

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  3、签署同意

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  4、成功入组

温馨提示：医伴旅临床招募医学顾问，拥有专业医学背景，了解疾病、了解招募细节要求，可根据患者的具体情况，推荐更适合的项目，或组合搭配项目，入组成功率更高。 点击免费咨询医伴旅临床招募医学顾问。