尿路上皮癌治疗新纪元！FGFR3抑制剂联合免疫、双靶点ADC疗法III期临床汇总

尿路上皮癌是起源于尿路系统上皮组织的恶性肿瘤，为泌尿系统最常见恶性肿瘤之一。典型表现为无痛性肉眼血尿（可间歇出现），伴尿频、尿急、尿痛、腰痛或腹部肿块。诊断依赖膀胱镜（金标准）活检及尿液细胞学、超声/CT/MRI检查，结合分子标志物（如HER2）指导精准治疗；治疗呈个体化多学科趋势，早筛早诊是提升治愈率的关键。

以下为目前正在开展的部分前沿临床试验信息，期待为符合条件的患者提供可能的新治疗机会与希望。

01 Vepugratinib

项目名称

一项在携带FGFR3基因变异的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人初治患者 中评价Vepugratinib联合维恩妥尤单抗和帕博利珠单抗治疗的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、3期研究

试验药物

Vepugratinib，一种高效、选择性的小分子FGFR3抑制剂，旨在精准靶向这一关键通路，阻断FGFR3信号传导，抑制肿瘤的生长和扩散。

适应症

尿路上皮癌

目标患者

满18周岁，经组织学证实、不可切除的LA或mUC。具有混合组织学类型的参与者（小细胞或神经内分泌癌除外），如果有尿路上皮癌成分，则有资格参与研究。

02 注射用SHR-A2102

项目名称

注射用SHR-A2102对比研究者选择疗法治疗既往接受过含铂化疗和PD-(L)1抑制剂和经或未经ADC治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的随机、开放、对照、多中心III期临床研究（NEC-UC1）

试验药物

注射用SHR-A2102，一种靶向Nectin-4的抗体偶联药物，通过与Nectin-4表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素，诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。

适应症

晚期尿路上皮癌

目标患者

病理学确诊尿路上皮癌，影像学或其他方法确认为局部晚期不可切除或转移性疾病；既往已经接受过含铂方案化疗和PD-(L)1抑制剂治疗。

03 9MW2821注射剂

项目名称

9MW2821对比研究者选择的化疗治疗既往接受过含铂化疗和PD -(L)1抑制剂治疗的无法手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌的随机、开放、对照、多中心III期临床研究

试验药物

9MW2821注射剂，一款靶向Nectin-4的ADC新药。初步数据显示，在RP2D下，12例尿路上皮癌肿评受试者中，客观缓解率(ORR)达50％，疾病控制率(DCR)达100％；6例宫颈癌肿评受试者中，ORR达50％，DCR达100％。

适应症

尿路上皮癌

目标患者

经过铂类化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗后的UC患者，既往治疗不超过3线。既往用过维迪西妥单抗的不收。

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