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类风湿关节炎患者新选择!QLS12010胶囊II期试验核心目标揭晓,探索RA治疗新路径

发布时间: 2026-02-05 09:51:30     文章来源:医伴旅     推荐人数: 3

QLS12010胶囊属于1类化学创新药,作为新型口服小分子IRAK4抑制剂,通过靶向抑制白细胞介素-1受体相关激酶4,阻断TLR/IL-1R信号通路中MYD88依赖的NF-κB和MAPK激活,减少TNF-α、IL-6、IL-1β等促炎因子释放,从而抑制关节滑膜炎症及特应性皮炎的2型免疫应答,缓解相关症状,适用于特应性皮炎、化脓性汗腺炎、类风湿性关节炎等适应症。

试验名称

一项评价QLS12010胶囊在中重度类风湿关节炎参与者中有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照的II期临床试验

适应症

中重度类风湿关节炎

试验分期

II期

试验目的

主要研究目的:评价QLS12010在中至重度活动性RA参与者中的有效性。

次要研究目的:评价QLS12010在中至重度活动性RA参与者中的其他有效性指标;评价QLS12010在中至重度活动性RA参与者中的安全性;评价QLS12010在中至重度活动性RA参与者中的药代动力学特征。

探索目的:探索QLS12010在中至重度活动性RA参与者中的药效动力学特征。

项目用药

QLS12010胶囊

试验中心

上海、浙江、广东、山东、辽宁(具体以后期咨询为准)

报名资料

1.确诊病例。

2.检查指标化验单。

3.购药证明。

4.治疗记录。

5.其他。

报名流程

  • 1、联系医伴旅

  • 2、匹配项目

  • 3、签署同意

  • 4、成功入组

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