糖尿病足溃疡治疗新前沿：靶向修复方案II期临床项目汇总

糖尿病足溃疡是糖尿病患者因长期高血糖引发的慢性足部创面，高血糖导致周围神经损伤和下肢血管硬化，使患者易受微小损伤（如摩擦、烫伤）且组织修复能力下降，常见于足底、足趾等高压力部位，可进展为深部溃疡甚至坏疽，严重时致骨髓炎或截肢。

以下为目前正在开展的部分前沿临床试验信息，期待为符合条件的患者提供可能的新治疗机会与希望。

01 胶原酶软膏

项目名称

一项评价胶原酶软膏治疗糖尿病足溃疡的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究

试验药物

胶原酶软膏，胶原酶能够选择性地分解坏死组织中的胶原蛋白，有效清除坏死物质，促进创面愈合和健康组织的再生。

适应症

糖尿病足溃疡

目标患者

患者为1型或2型糖尿病，临床确诊为糖尿病足，且至少有一处踝关节以下皮肤溃疡。

02 重组人血小板源生长因子凝胶

项目名称

一项评价重组人血小板源生长因子凝胶（rhPDGF-BB）在糖尿病足溃疡患者中的初步有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究

试验药物

重组人血小板源生长因子凝胶（rhPDGF-BB），通过促进成纤维细胞、内皮细胞及平滑肌细胞的增殖和迁移，激活组织修复和血管新生的生理过程，加速溃疡愈合。具有靶向性强、愈合速度快的特点。

适应症

糖尿病足溃疡

目标患者

年龄≥18岁，且≤80岁，性别不限。临床确诊为糖尿病足溃疡，至少有一处深达皮下或更深的踝关节以下皮肤溃疡。

03 ZYY-750

项目名称

ZYY-750治疗糖尿病足溃疡（阳证）Ⅱ期临床试验

试验药物

ZYY-750，一种用于治疗糖尿病足溃疡（阳证）的中药软膏剂，ZYY-750作为外用软膏，直接作用于溃疡创面，可能具有抗炎、抗菌和促进创面愈合的作用。

适应症

糖尿病足溃疡

目标患者

年龄18～75周岁，性别不限。临床确诊为糖尿病足溃疡，糖化血红蛋白（HbA1c）≤9%。

报名流程

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  4、成功入组

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