【临床招募】胰腺癌项目汇总！多款创新疗法临床试验启动

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胰腺癌是起源于胰腺导管上皮或腺泡细胞的恶性程度极高的肿瘤，因起病隐匿、进展迅速、预后极差，被称为“癌中之王”。发病率和死亡率在全球及中国均居恶性肿瘤前列，长期吸烟、酗酒、高脂饮食、肥胖、糖尿病、慢性胰腺炎、家族遗传史及化学致癌物暴露是主要高危因素。

以下是正在招募中的胰腺癌相关试验项目：

项目一

项目名称

「胰腺癌」纳米刀陡脉冲治疗仪用于胰腺癌/肝癌消融治疗的前瞻性、多中心临床试验

适应症

胰腺癌

药物简介

纳米刀技术通过释放高压脉冲在肿瘤细胞膜上形成纳米级穿孔，破坏细胞稳态并诱导凋亡，具有选择性消融、非热效应及实时影像监控等优势，尤其适用于复杂解剖部位的肿瘤，如肝癌、胰腺癌等。

简要入排

①年龄18-75周岁，性别不限。

②局部进展期胰腺癌，接受化疗治疗后无远处转移。

③原发性肿瘤，肿瘤直径≤4cm。

项目二

项目名称

一项在既往接受过系统治疗的转移性胰腺癌患者中对比XNW28012或安慰剂联合最佳支持治疗的随机、双盲、多中心III期临床研究

适应症

胰腺癌

药物简介

注射用XNW28012属于新一代抗体偶联药物（ADC），靶向组织因子（TF）高表达的实体瘤，如胰腺癌、卵巢癌、宫颈癌等。作为治疗用生物制品1类，它通过精准递送细胞毒性药物至肿瘤细胞，减少对正常组织的损伤，尤其聚焦于转移性胰腺癌等难治性肿瘤。

简要入排

①年龄≥18岁，男女不限。

②经组织学或细胞学确诊的转移性胰腺导管腺癌（PDAC，简称胰腺癌），包括腺鳞癌。

③受试者既往接受2种系统性治疗（以吉西他滨和氟尿嘧啶为基础的化疗）后疾病进展。

项目三

项目名称

[胰腺癌初治]钇90炭微球注射液治疗不可手术切除的局部进展期胰腺癌临床研究

适应症

不可手术切除的局部进展期胰腺癌

药物简介

钇[90Y]炭微球注射液是一种创新的放射性治疗药物，以炭微球为载体负载高活度的放射性钇[90Y]，通过介入引导至肿瘤部位，栓塞肿瘤毛细血管网末端，对肿瘤进行内放射治疗。放射能量高、组织穿透距离短，能精准杀灭肿瘤细胞，保护正常肝组织。

简要入排

①18周岁≤年龄≤80周岁，性别不限。

②不可手术或拒绝手术的初治胰腺癌。

③排除：有远处转移者（区域淋巴结转移可接受）。

临床科普

临床项目用药一定要在指定医院吗？

临床项目用药通常必须在指定医院进行，这是基于法规、流程规范及实际操作需求的刚性要求。临床试验用药管理严格遵守《药物临床试验质量管理规范》（GCP）及《药品管理法》，从药物接收、贮存到发放、使用、回收与销毁，均需严格遵循试验方案与标准操作程序（SOP），并接受伦理委员会与监管部门的监督。

指定医院在临床项目中扮演着核心角色，通常为具备GCP资质的三甲医院或专业研究中心。这些机构需通过伦理审查，配备独立临床试验药房、授权药师及符合标准的储存设施。研究者、药师、护士等人员需接受GCP培训获得授权，方可参与药物管理，确保用药过程的安全与准确。

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