签署了知情同意书还能退出试验吗?

很多患者在考虑参加临床试验时，都会有一个疑问：如果签了知情同意书，以后还能反悔退出吗?答案是：当然可以! 签署知情同意书只是表示您了解并同意参加试验，但绝不是“卖身契”，您随时有权改变主意。

知情同意书，到底同意了什么?

知情同意书就像一份“试验说明书”，它会用通俗易懂的语言告诉您：

试验目的

这个试验想研究什么?是测试新药、新疗法，还是比较不同治疗方案的优劣?

试验流程

您需要做些什么?比如多久来一次医院、做什么检查、吃什么药等等。

可能的风险和好处

参加试验可能带来哪些好处?又可能面临哪些风险或不适?

您的权利

包括您随时可以退出的权利，以及试验过程中您的隐私如何被保护等。

签署知情同意书，意味着您已经了解了这些信息，并自愿决定参加试验。但“自愿”的含义也包括：您可以在任何时候、出于任何原因，选择退出试验，不需要任何人的批准，也不需要给出任何解释。

退出试验，流程并不复杂

如果您决定退出试验，只需要告诉研究团队您的想法即可。研究团队可能会：

和您确认

再次确认您退出的意愿，并了解您退出的原因(当然，您可以选择是否告知原因)。

安排后续

根据您的具体情况，安排必要的后续检查或治疗，确保您的健康和安全。

处理数据

对于已经收集的您的数据，研究团队会按照试验方案和伦理要求进行处理。一般情况下，已经收集的数据可能会继续用于试验分析，但您可以要求不再收集新的数据。

退出试验，会有什么影响吗?

退出试验本身不会对您造成任何惩罚或负面影响。但是，您需要考虑以下几点：

治疗方面

如果您正在接受试验药物或治疗，退出试验可能意味着您需要重新考虑其他治疗方案。建议您在退出前与您的医生充分沟通，了解退出后有哪些替代方案。

数据方面

您的退出可能会影响试验数据的完整性，但这远比强迫您继续参加试验要重要得多。科学研究的进步，必须建立在尊重和保护参与者权益的基础上。

您的权利，始终被尊重和保护

在临床试验中，您的权益始终是第一位的。研究团队有责任：

充分告知

在试验开始前，以及试验过程中，及时、充分地告知您试验的相关信息。

尊重选择

尊重您参加或退出试验的自由意愿，绝不强迫或诱导您做出任何决定。

提供保障

为您提供必要的医疗保障和权益保护，维护您的健康和安全。

参加临床试验是一个重要的个人决定。在做出决定前，请您务必仔细阅读知情同意书，充分了解试验的相关信息，并与您的医生、家人充分沟通。无论您最终选择参加还是退出，您的决定都应该得到充分的尊重和支持。